Pfizer 습진 치료제 진전…경구 BTK 억제제, 식품 알레르기에서 유망

Title: Pfizer 습진 치료제 진전…경구 BTK 억제제, 식품 알레르기에서 유망

Label: 습진 및 식품 알레르기 치료 진전

Summary: Pfizer의 tilrekimig가 중간 단계 습진 임상시험에서 1차 평가변수를 충족해 후기 단계 시험으로 진입할 예정이다. 별도로, 경구 remibrutinib은 2상 연구에서 땅콩 알레르기 치료에 빠른 효능을 보여줬다.

Highlights:

• Pfizer의 tilrekimig는 중등도~중증 습진 환자에서 16주 후 증상을 유의하게 감소시켰고, 용량별 개선률은 38.7%~51.9%로 위약 대비 높았다
• 경구 remibrutinib은 최고 용량군 성인 86.7%가 4주 후 땅콩 2.5개를 견딜 수 있었으며, 효과는 빠르면 1주 내에도 관찰됐다
• Pfizer는 올해 습진 후기 단계 임상시험을 시작하고, tilrekimig를 천식과 COPD에도 개발할 계획이다
• 땅콩을 넘어 확대될 가능성이 있는 IgE 매개 식품 알레르기 3상 연구가 2026년 후반 시작될 예정이다

Content: 미국 제약사 Pfizer는 만성 피부 질환을 대상으로 한 자사의 실험적 약물이 월요일 중간 단계 연구에서 주요 목표를 달성했다고 밝혔다. tilrekimig로 치료받은 환자들은 16주 후 증상이 유의하게 감소했으며, 해당 연구에서 약물은 내약성이 좋고 유리한 안전성 프로파일을 보였다고 회사는 설명했다.

이 약물은 현재 중등도~중증 아토피 피부염(atopic dermatitis) 또는 습진으로 불리는 피부 질환 환자에서 시험 중이다. 이 질환은 가려움, 광범위한 발진, 염증을 유발해 일상 활동을 방해할 수 있다. 3개 용량 전반에서 뚜렷한 개선을 보인 환자 비율은 각각 38.7%, 51.9%, 49.4%로, 위약보다 높았다.

이 결과를 바탕으로 Pfizer는 습진에 대한 후기 단계 임상시험으로 약물을 진행할 계획이며, 시험은 올해 시작될 것으로 예상된다고 밝혔다. Pfizer는 또한 이 약물을 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 개발할 계획이다.

별도의 식품 알레르기 연구에서, 경구 remibrutinib(Rhapsido)은 확인된 땅콩 알레르기가 있는 성인에서 땅콩 내성을 높였고, 효과는 빠르면 1주 내에도 관찰됐다고 2상 임상시험이 보여줬다. Bruton's tyrosine kinase(BTK) 억제제를 4주간 투여한 뒤, 1일 2회 10 mg(최저 용량)을 투여받은 환자의 40.0%(15명 중 6명)는 최소 600 mg의 땅콩 단백질—땅콩 2.5개에 해당—을 견뎠다. 이 비율은 1일 2회 25 mg 투여군에서 절반(16명 중 8명)으로, 1일 2회 100 mg 투여군에서는 86.7%(15명 중 13명)로 증가했으며, 위약군에서는 누구도 이를 달성하지 못했다.

위약을 3주간 투여받은 뒤 remibrutinib을 1주간 1일 2회 25 mg으로만 투여받은 환자 6명은 모두 최소 600 mg의 땅콩 단백질에 대한 유발(challenge)을 반응 없이 견뎠다. 이 시험에는 땅콩 알레르기에 대한 문서화된 병력, 기준을 충족하는 땅콩 특이 IgE, 그리고 땅콩 알레르겐에 대한 피부단자검사(skin prick test)가 있는 성인(18~55세) 76명이 포함됐다. 모든 참가자에서 기저 유발 검사에서 반응을 유발한 용량은 30 mg 이하였다. 연구를 완료한 66명 중 59명은 불순응으로 간주되지 않고 최종 유효성 분석에 포함됐다.

알레르겐 특이적이지 않으면서 식품 알레르기를 치료하도록 승인된 유일한 치료제는 omalizumab(Xolair)이다. Omalizumab은 이제 1세 이상 소아에서 단독으로 또는 경구 면역요법(oral immunotherapy) 시작 전에 사용하는 용도로 FDA 승인을 받았다. 이 주사제는 2~4주마다 투여해야 하며, 투여를 중단하면 신체는 다시 알레르기 상태로 되돌아간다.

remibrutinib의 이상반응 프로파일은 매우 안심할 만했으며, 감염, 기생충 감염(infestations), 비인두염, 상기도 감염, 또는 점상출혈(petechiae), 혈구 수 변화, 새로운 간효소 이상과 같은 잠재적 전신 영향에서 우려 신호가 없었다. 이러한 결과와 다른 질환 모델에서 축적되고 있는 추가 근거를 바탕으로, 땅콩을 넘어 확대될 가능성이 있는 IgE 매개 식품 알레르기 환자(성인 및 청소년)를 대상으로 한 3상 연구가 2026년 후반 시작될 계획이다.

식품 알레르기는 미국 인구의 8~10%에 영향을 미친다. 매일 알레르기가 있는 음식의 소량을 섭취해 시간이 지나면서 신체를 탈감작(desensitization)시키는 경구 면역요법은 2020년에 FDA 승인을 받았다.