Medicamento da Pfizer para eczema avança; inibidor oral de BTK mostra potencial para alergia alimentar

Title: Medicamento da Pfizer para eczema avança; inibidor oral de BTK mostra potencial para alergia alimentar

Label: Avanços no tratamento de eczema e alergia alimentar

Summary: O tilrekimig, da Pfizer, atingiu seu desfecho primário em um estudo de fase intermediária para eczema e avançará para testes em fase avançada. Separadamente, o remibrutinib oral demonstrou eficácia rápida no tratamento de alergia a amendoim em um estudo de fase II.

Highlights:

• O tilrekimig, da Pfizer, mostrou redução significativa dos sintomas em pacientes com eczema moderado a grave após 16 semanas, com taxas de melhora de 38,7% a 51,9% entre as doses versus placebo
• O remibrutinib oral permitiu que 86,7% dos adultos na dose mais alta tolerassem 2,5 amendoins após 4 semanas, com benefícios observados em apenas 1 semana
• A Pfizer planeja iniciar este ano estudos de fase avançada para eczema e desenvolver o tilrekimig para asma e DPOC
• Um estudo de fase III de remibrutinib para alergia alimentar mediada por IgE, com expansão além de amendoim, está planejado para começar mais tarde em 2026

Content: A farmacêutica norte-americana Pfizer afirmou na segunda-feira que seu medicamento experimental para uma doença crônica de pele atingiu o principal objetivo em um estudo de fase intermediária. Os pacientes tratados com o tilrekimig tiveram uma redução significativa dos sintomas após 16 semanas, e o medicamento foi bem tolerado, com um perfil de segurança favorável no estudo.

O medicamento está sendo testado atualmente em pacientes com dermatite atópica moderada a grave, ou eczema, uma doença de pele que causa coceira, erupções cutâneas extensas e inflamação, podendo atrapalhar as atividades diárias. Entre três doses, a proporção de pacientes com melhora acentuada foi de 38,7%, 51,9% e 49,4%, valores superiores aos do placebo.

Com base nos resultados, a Pfizer disse que pretende avançar com o medicamento para testes em fase avançada para eczema, com início do estudo esperado ainda este ano. A Pfizer planeja desenvolver o medicamento para asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.

Em uma pesquisa separada sobre alergia alimentar, o remibrutinib (Rhapsido) oral aumentou a tolerância ao amendoim em adultos com alergia comprovada, com benefícios em apenas 1 semana, mostrou um ensaio de fase II. Após 4 semanas com o inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK), 40,0% (seis de 15) dos pacientes que receberam a menor dose de 10 mg duas vezes ao dia toleraram pelo menos 600 mg de proteína de amendoim — equivalente a 2,5 amendoins. Essa proporção subiu para metade (oito de 16) entre os que receberam 25 mg duas vezes ao dia e para 86,7% (13 de 15) entre os que receberam 100 mg duas vezes ao dia, enquanto nenhum participante conseguiu fazê-lo no grupo placebo.

Todos os seis pacientes que receberam apenas 1 semana de remibrutinib a 25 mg duas vezes ao dia, após 3 semanas em placebo, toleraram o desafio sem reação a pelo menos 600 mg de proteína de amendoim. O ensaio incluiu 76 adultos (18 a 55 anos) com histórico documentado de alergia a amendoim, IgE específica para amendoim dentro dos critérios e teste cutâneo por puntura para o alérgeno do amendoim. A dose desencadeadora de reação na linha de base foi de 30 mg ou menos no desafio inicial para todos os participantes. Dos 66 pacientes que concluíram o estudo, 59 chegaram à análise final de eficácia sem serem considerados não aderentes.

O único tratamento aprovado para tratar alergias alimentares sem ser específico para um alérgeno é o omalizumab (Xolair). O omalizumab agora tem aprovação da FDA para crianças a partir de 1 ano, seja isoladamente, seja antes de iniciar a imunoterapia oral. A injeção precisa ser aplicada a cada duas a quatro semanas — se você parar de usá-la, seu corpo voltará ao estado alérgico.

O perfil de eventos adversos do remibrutinib foi bastante tranquilizador, sem sinais preocupantes de infecções, infestações, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior ou potenciais efeitos sistêmicos como petéquias, alterações na contagem de células sanguíneas ou novas anormalidades em enzimas hepáticas. Em razão desses resultados e de outras evidências provenientes de outros modelos de doença, está planejado o início, mais tarde em 2026, de um estudo de fase III em adultos e adolescentes com alergia alimentar mediada por IgE, provavelmente expandindo além do amendoim.

A alergia alimentar afeta 8 a 10% da população dos Estados Unidos. A imunoterapia oral, que envolve ingerir pequenas quantidades diárias do alimento ao qual se tem alergia e dessensibiliza o organismo ao longo do tempo, foi aprovada pela FDA em 2020.