Duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病中显示出持续的44周疗效
在一项2b期LTE研究中，Duvakitug在UC和克罗恩病患者中显示出持续44周的临床和内镜疗效。这些结果进一步印证了Duvakitug作为同类最佳TL1A疗法的潜力。两种剂量均耐受良好。
2026年2月17日，Sanofi和Teva宣布了duvakitug的RELIEVE UCCD长期扩展（LTE）研究的阳性结果。duvakitug是一种靶向TL1A的在研人源单克隆抗体，研究显示，在诱导期最初有应答的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者中，临床和内镜疗效可持续维持超过44周。RELIEVE UCCD LTE是一项双盲随机研究，评估duvakitug在UC和CD（两种最常见的炎症性肠病（IBD）形式）中的长期疗效、安全性和耐受性。
这些更长持续时间的数据进一步印证了RELIEVE UCCD 2b期诱导研究（NCT05499130）的疗效结果，该研究显示，与安慰剂相比，duvakitug治疗的患者在第14周获得具有临床意义的应答。LTE研究纳入130例在诱导研究中接受duvakitug治疗且有应答的患者，并进入44周维持期。患者被重新随机分配接受每四周一次皮下注射duvakitug 450 mg或900 mg，总暴露时间最长可达58周。
在维持期第44周，duvakitug两种剂量均耐受良好。合并duvakitug剂量组中最常见的不良事件（≥5%的患者）为上呼吸道感染、鼻咽炎、克罗恩病和高血压，与RELIEVE UCCD 2b期诱导研究一致。详细结果将在即将举行的医学会议上公布。
Sanofi执行副总裁、研发负责人表示：“这些结果进一步印证了duvakitug作为领先TL1A疗法的潜力，以及其在炎症性肠病治疗中的重要进展，在溃疡性结肠炎或克罗恩病患者中疗效可持续维持近一年。随着3期研究的开展，我们致力于为需要新选择的患者推进duvakitug，它仍是我们管线中的一个关键机会。”
Teva执行副总裁、全球研发与首席医学官补充道：“治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的一个长期挑战不仅在于实现初始应答，还在于维持应答。这些2b期结果进一步证实TL1A是一个引人注目的靶点，并明确支持了duvakitug有潜力成为同类最佳疗法的观点。它们也为我们预计今年宣布的其他适应症提供了更多证据。”
IBD是一种以胃肠道慢性炎症为特征的自身免疫性疾病。全球已确诊约490万例IBD，且多个地区的发病率正在上升。IBD的两种主要类型是UC和CD，其特征为复发与缓解的反复循环。两种疾病的常见症状包括持续性腹泻、直肠出血、腹痛、食欲不振和体重减轻。目前IBD无法治愈；当前治疗的目标是诱导并维持缓解以及预防发作。
RELIEVE UCCD项目包括一项诱导研究和一项长期扩展研究。RELIEVE UCCD是一项为期14周的2b期、随机、双盲、剂量探索诱导研究，旨在评估duvakitug在中重度UC或CD成人患者中的疗效、安全性、药代动力学和耐受性。该研究采用了创新的篮子研究设计，允许纳入UC或CD患者，并且是首个且唯一一项在克罗恩病中探索TL1A影响的随机、盲法、安慰剂对照2期研究。14周诱导研究和44周维持期的主要疗效终点均为UC队列的临床缓解（按mMS定义）或CD队列的内镜应答（按SES-CD定义）。研究在美国、欧洲、以色列和亚洲设有研究中心。