Teva与Sanofi的Duvakitug在UC和克罗恩病2b期数据中显示持久疗效

Teva Pharmaceuticals和Sanofi宣布了duvakitug（一种靶向TL1A的研究性人源单克隆抗体）RELIEVE UCCD长期延伸（LTE）研究的积极长期结果，显示该药物在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者中维持了44周的持久临床和内镜疗效。

这项2b期RELIEVE UCCD LTE研究是一项双盲随机试验（NCT05668013），纳入了130名在14周诱导期对duvakitug有应答的患者。患者被重新随机分配，每四周接受450毫克或900毫克皮下注射的duvakitug，总暴露时间最长为58周。更长随访时间的数据进一步证实了RELIEVE UCCD 2b期诱导研究的疗效，该研究显示，在第14周时，与安慰剂相比，duvakitug治疗使患者获得了具有临床意义的应答。

在UC中，900毫克剂量组58%的患者和450毫克剂量组47%的患者达到了根据改良Mayo评分（mMS）定义的临床缓解主要终点。在CD中，接受900毫克和450毫克剂量的患者分别有55%和41%达到了根据克罗恩病简易内镜评分（SES-CD）定义的内镜应答主要终点。在UC和CD中，其他疗效终点也观察到一致的获益。

duvakitug的两种剂量耐受性良好。duvakitug合并剂量组最常观察到的不良事件（所有患者≥5%）为上呼吸道感染、鼻咽炎、克罗恩病和高血压，与RELIEVE UCCD 2b期诱导研究的结果一致。该研究的详细结果将在即将举行的医学会议上公布。

Teva全球研发执行副总裁兼首席医学官表示：“治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的一个持续挑战不仅是实现初始应答，而是维持应答。这些2b期结果进一步强化了TL1A作为一个有前景靶点的地位，并明确表明duvakitug有潜力成为同类最佳疗法。”

Sanofi研究与开发执行副总裁补充道：“这些结果证实了duvakitug作为领先的TL1A疗法的潜力，是炎症性肠病治疗的重要进展，在溃疡性结肠炎或克罗恩病患者中实现了近一年的持久疗效。”

duvakitug目前正在进行针对UC和CD的3期临床研究。针对CD的STARSCAPE-1和STARSCAPE-2试验正在进行中（NCT07184931和NCT07184944），针对UC的SUNSCAPE-1和SUNSCAPE-2试验也正在进行中（NCT07184996和NCT07185009）。2023年，Sanofi支付给Teva 5亿美元，获得了共同开发和商业化该抗TL1A疗法的权利。

TL1A是一个新兴的药物类别，已引起制药界的极大兴趣，这从主要行业收购中可见一斑。Merck于2023年以108亿美元收购了Prometheus及其抗TL1A管线疗法PRA023（现称为tulisokibart）。Roche于2023年以71亿美元的交易收购了Televant，其中包括RVT-3101的权利。市场预测显示，到2031年，八大主要市场的UC市场规模将达96亿美元，而到2032年，八大主要市场的CD市场规模将达138亿美元。