Cyrano Therapeutics公布CYR-064治疗持续性嗅觉减退的2期试验积极结果

Cyrano Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的再生医学公司，致力于开发针对嗅觉和味觉障碍的新型治疗方法。该公司公布了其2期 FLAVOR 试验的积极顶线结果。该试验评估了 CYR-064——一种用于治疗持续性病毒感染后嗅觉减退（hyposmia）的鼻腔内软雾喷雾剂。试验达到了主要安全性终点及关键的预先设定次要疗效终点，支持其在 2026 年下半年推进至3期开发。

这项随机、双盲、安慰剂对照研究在美国14个临床中心共纳入151例持续性嗅觉减退患者，病程至少6个月。研究达到主要终点，显示 CYR-064 具有良好的安全性和耐受性，未出现与治疗相关的严重不良事件。CYR-064 还在多项预先设定的次要疗效终点上显示出嗅觉功能的持久改善。

公司计划于2026年即将召开的医学会议上公布更为详细的试验数据。

Cyrano Therapeutics 的总裁兼首席执行官表示：“这是首个随机、对照试验显示某种药物制剂能够在持续性病毒感染后嗅觉减退患者中安全改善嗅觉功能。一旦一个人的嗅觉丧失长达6个月，其嗅觉恢复的概率就会变得极低。此外，当嗅觉丧失时，人们对味觉的感知也会减少多达80%。因此，总体而言，我们讨论的是人类5种主要感觉中多达2种的受损。CYR-064 有望成为首个获批的治疗方案，为数以百万计受这一严重疾病困扰的人带来希望，而目前对此尚无有效治疗。”

Houston Methodist Hospital 耳鼻咽喉—头颈外科主任、同时担任 FLAVOR 试验主要研究者（Primary Investigator）表示：“我们现在拥有了首个评估针对病毒感染后嗅觉丧失的靶向再生治疗的随机临床试验数据。对于美国及全球数以千万计经历病毒感染后嗅觉丧失及其对味觉的相关影响的患者，我们目前没有有效选择。本试验结果显示，CYR-064 或许有望在未来成为这一严重疾病的首个一线治疗。”

CYR-064 是一种受专利保护的鼻腔内制剂，为广谱磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，并配有受专利保护的靶向递送系统，旨在增强嗅觉神经元的兴奋性并恢复嗅觉。

嗅觉减退（包括病毒感染后嗅觉减退）是指在病毒感染后嗅觉下降。这是一种日益常见且严重的慢性感觉障碍，目前尚无获批的药物治疗，治疗选择也有限。嗅觉减退通常与嗅觉和味觉的下降相关。病毒感染后嗅觉减退若持续数月以上，往往难以恢复，可显著损害生活质量，导致营养缺乏、抑郁、安全风险增加，并使老年人认知下降和死亡风险升高。目前，美国、欧洲和日本有超过6000万人正遭受持续性病毒感染后嗅觉减退的困扰。

Cyrano Therapeutics 是一家私营、由风险投资支持的临床阶段再生医学公司，一直致力于为嗅觉与味觉丧失人群开发治疗方案。