시라노 테라퓨틱스, 만성 후각 상실 신약 CYR-064 임상 2상 긍정적 결과 보고

시라노 테라퓨틱스는 장기 후각 상실 치료제 'CYR-064'의 임상 2상 시험이 안전성과 유효성을 모두 충족했다고 발표하며, 2026년 하반기 임상 3상 추진 계획을 밝혔다.

시라노 테라퓨틱스(Cyrano Therapeutics)는 지속적인 바이러스 감염 후 초래된 무후각증(hyposmia) 치료용 비강 스프레이 제제 'CYR-064'의 임상 2상인 'FLAVOR' 시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다. 이 시험은 일차적 안전성 및 주요 사전 지정 2차 유효성 평가 지표를 성공적으로 모두 충족해 2026년 하반기 임상 3상 진입을 강력하게 뒷받침하게 되었다.

무작위 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 미국 14개 임상 센터에서 6개월 이상 후각 상실을 겪은 151명의 환자를 대상으로 시험이 이뤄졌다. CYR-064는 심각한 치료 관련 이상 반응 없이 안전성과 내약성을 모두 확인하며 1차 평가 기준을 충족했다. 더불어 다중 사전 지정 2차 후속 효능 지표에 걸쳐 환자의 주요 후각 기능 역량을 크게 개선 및 지속시켰다.

회사 최고 경영자는 이 결과가 바이러스 감염 후 후각 상실을 되돌릴 전례 없는 임상적 데이터라는 데 의의를 뒀다. 한편 CYR-064는 무후각증 감각 저하를 주요 타깃으로 설계된 광범위 PDE 억제제 기반 전달 체계를 지녔다.

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References

  1. Cyrano reports positive data from Phase II trial of CYR-064 · www.clinicaltrialsarena.com
  2. Cyrano Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 2 FLAVOR Trial of ... · www.morningstar.com
  3. Cyrano Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 2 FLAVOR Trial of ... · www.prnewswire.com