Cyrano Therapeutics annonce des résultats positifs de phase 2 pour CYR-064 dans la perte persistante de l’odorat

Cyrano Therapeutics, Inc., société de médecine régénérative en phase clinique développant de nouveaux traitements des troubles de l’odorat et du goût, a annoncé des résultats préliminaires positifs de son essai de phase 2 FLAVOR évaluant CYR-064, un spray nasal à brume douce (soft-mist) destiné au traitement de la perte persistante de l’odorat post-virale (hyposmie). L’essai a atteint son critère principal de sécurité et ses principaux critères d’efficacité secondaires préspécifiés, soutenant une progression vers un développement en phase 3 au 2H 2026.

Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a inclus 151 patients présentant une hyposmie persistante depuis au moins 6 mois, dans 14 centres cliniques aux États-Unis. L’étude a atteint son critère principal en démontrant la sécurité et la tolérance de CYR-064, sans événement indésirable grave lié au traitement. CYR-064 a également montré des améliorations durables de la fonction olfactive sur plusieurs critères d’efficacité secondaires, préspécifiés.

La société prévoit de présenter des données détaillées de l’essai lors d’un prochain congrès médical en 2026.

« Il s’agit du premier essai randomisé et contrôlé montrant qu’un agent pharmaceutique peut améliorer la fonction olfactive en toute sécurité chez des patients présentant une hyposmie post-virale persistante », a déclaré le président-directeur général de Cyrano Therapeutics. « Lorsqu’une personne a perdu l’odorat pendant une durée aussi longue que 6 mois, les chances que l’odorat revienne deviennent extrêmement faibles. En outre, lorsque l’odorat est perdu, les personnes perdent également jusqu’à 80 % de leur perception du goût. De manière générale, nous parlons donc de l’atteinte d’au moins 2 des 5 principaux sens humains. CYR-064 a le potentiel de devenir la première thérapie approuvée pour des millions de personnes souffrant de cette affection grave, pour laquelle il n’existe aujourd’hui aucun traitement efficace. »

Le président du service d’Oto-rhino-laryngologie – chirurgie de la tête et du cou (Otolaryngology - Head and Neck Surgery) au Houston Methodist Hospital et investigateur principal de l’essai FLAVOR a déclaré : « Nous disposons désormais des premières données d’un essai clinique randomisé évaluant une thérapie régénérative ciblée pour la perte d’odorat post-virale. À ce jour, nous n’avons pas d’options efficaces pour les dizaines de millions de patients aux États-Unis et dans le monde qui présentent une perte d’odorat post-virale et ses répercussions associées sur le goût. Les résultats de cet essai montrent que CYR-064 pourrait un jour devenir le premier traitement de première ligne pour cette affection grave. »

CYR-064 est une formulation intranasale, protégée par des brevets, d’un inhibiteur à large spectre de la phosphodiestérase (PDE), associée à un système d’administration ciblée protégé par des brevets, conçu pour accroître l’excitabilité des neurones olfactifs et restaurer l’odorat.

L’hyposmie, y compris l’hyposmie post-virale, correspond à une diminution de l’odorat après une infection virale ; il s’agit d’une affection sensorielle chronique de plus en plus fréquente et grave, pour laquelle il n’existe aucun traitement médicamenteux approuvé et où les options thérapeutiques sont limitées. L’hyposmie est fréquemment associée à une diminution de l’odorat et du goût. Les personnes présentant une hyposmie post-virale persistant au-delà de plusieurs mois ne récupèrent souvent pas, entraînant une altération importante de la qualité de vie, des déficits nutritionnels, une dépression, des risques pour la sécurité, ainsi qu’une augmentation du risque de déclin cognitif et de mortalité chez les personnes âgées. Plus de 60 millions de personnes aux États-Unis, en Europe et au Japon souffrent actuellement d’une hyposmie post-virale persistante.

Cyrano Therapeutics est une société privée, soutenue par du capital-risque, de médecine régénérative au stade clinique, qui travaille au développement de thérapies pour les personnes confrontées à une perte de l’odorat et du goût.