Cyrano Therapeutics meldet positive Phase-2-Ergebnisse für CYR-064 bei anhaltendem Geruchsverlust

Cyrano Therapeutics, Inc., ein Unternehmen für regenerative Medizin im klinischen Entwicklungsstadium, das neuartige Behandlungen für Geruchs- und Geschmacksstörungen entwickelt, gab positive Topline-Ergebnisse aus seiner Phase-2-Studie FLAVOR zu CYR-064 bekannt. Dabei handelt es sich um ein intranasales Soft-Mist-Spray zur Behandlung eines anhaltenden postviralen Geruchsverlusts (Hyposmie). Die Studie erreichte ihren primären Sicherheitsendpunkt sowie wichtige vorab festgelegte sekundäre Wirksamkeitsendpunkte und unterstützt damit die Weiterentwicklung in eine Phase-3-Entwicklung in 2H 2026.

In die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurden 151 Patientinnen und Patienten mit anhaltender Hyposmie eingeschlossen, die seit mindestens 6 Monaten bestand, an 14 klinischen Zentren in den USA. Die Studie erfüllte ihren primären Endpunkt und belegte die Sicherheit und Verträglichkeit von CYR-064, ohne behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. CYR-064 zeigte zudem anhaltende Verbesserungen der Geruchsfunktion über mehrere, vorab festgelegte sekundäre Wirksamkeitsendpunkte hinweg.

Das Unternehmen beabsichtigt, detaillierte Studiendaten auf einer bevorstehenden medizinischen Fachkonferenz im Jahr 2026 zu präsentieren.

„Dies ist die erste randomisierte, kontrollierte Studie, die zeigt, dass ein pharmazeutischer Wirkstoff die Geruchsfunktion bei Patientinnen und Patienten mit anhaltender postviraler Hyposmie sicher verbessern kann“, sagte der President und CEO von Cyrano Therapeutics. „Sobald eine Person ihren Geruchssinn so lange wie 6 Monate verloren hat, werden die Chancen äußerst gering, dass der Geruchssinn zurückkehrt. Außerdem verlieren Menschen, wenn der Geruchssinn wegfällt, bis zu 80% ihrer Geschmackswahrnehmung. Insgesamt sprechen wir also von einer Beeinträchtigung von bis zu 2 der 5 wichtigsten menschlichen Sinne. CYR-064 hat das Potenzial, die erste zugelassene Therapie für Millionen zu werden, die an dieser schweren Erkrankung leiden – einer Erkrankung, für die es heute keine wirksame Behandlung gibt.“

Der Chairman der Abteilung für Otolaryngology - Head and Neck Surgery am Houston Methodist Hospital und Hauptprüfarzt (Primary Investigator) der FLAVOR-Studie erklärte: „Wir verfügen nun über die ersten randomisierten klinischen Studiendaten, die eine zielgerichtete regenerative Therapie bei postviral bedingtem Geruchsverlust evaluieren. Derzeit haben wir keine wirksamen Optionen für die zig Millionen Patientinnen und Patienten in den USA und weltweit, die postviralen Geruchsverlust erleben, und für die damit verbundenen Auswirkungen auf den Geschmack. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass CYR-064 eines Tages zur ersten First-line-Behandlung für diese schwere Erkrankung werden könnte.“

CYR-064 ist eine patentgeschützte intranasale Formulierung eines Breitband-Phosphodiesterase-(PDE)-Inhibitors mit einem patentgeschützten zielgerichteten Verabreichungssystem, das entwickelt wurde, um die Erregbarkeit olfaktorischer Neuronen zu steigern und den Geruchssinn wiederherzustellen.

Hyposmie, einschließlich postviraler Hyposmie, ist eine Verminderung des Geruchssinns nach einer Virusinfektion – eine zunehmend verbreitete und schwerwiegende chronische sensorische Erkrankung, für die es keine zugelassene medikamentöse Therapie und nur begrenzte Behandlungsoptionen gibt. Hyposmie ist häufig mit einem verminderten Geruchs- und Geschmackssinn verbunden. Menschen mit postviraler Hyposmie, die länger als mehrere Monate anhält, erholen sich oft nicht, was zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität, Ernährungsdefiziten, Depressionen, Sicherheitsrisiken sowie einem erhöhten Risiko für kognitiven Abbau und Mortalität bei älteren Erwachsenen führt. Derzeit leiden in den USA, Europa und Japan mehr als 60 Millionen Menschen an anhaltender postviraler Hyposmie.

Cyrano Therapeutics ist ein privates, durch Venture Capital finanziertes Unternehmen für regenerative Medizin im klinischen Entwicklungsstadium, das daran arbeitet, Therapien für Menschen zu entwickeln, die unter dem Verlust von Geruchs- und Geschmackssinn leiden.