Cyrano Therapeutics informa resultados positivos de fase 2 de CYR-064 en la pérdida persistente del olfato

Cyrano Therapeutics, Inc., una compañía de medicina regenerativa en etapa clínica que desarrolla nuevos tratamientos para los trastornos del olfato y el gusto, anunció resultados principales positivos de su ensayo de fase 2 FLAVOR de CYR-064, un espray intranasal de niebla suave para el tratamiento de la pérdida persistente del olfato posviral (hiposmia). El ensayo cumplió su criterio principal de seguridad y los criterios de eficacia secundarios clave, preespecificados, lo que respalda el avance a desarrollo de fase 3 en el 2H 2026.

El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 151 pacientes con hiposmia persistente, de al menos 6 meses de duración, en 14 centros clínicos de EE. UU. El estudio cumplió su objetivo principal al demostrar la seguridad y la tolerabilidad de CYR-064 sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. CYR-064 también mostró mejoras duraderas en la función olfatoria en múltiples criterios de eficacia secundarios, preespecificados.

La compañía tiene la intención de presentar los datos detallados del ensayo en un próximo congreso médico en 2026.

"Este es el primer ensayo aleatorizado y controlado que muestra que un agente farmacéutico puede mejorar de forma segura la función olfatoria en pacientes con hiposmia posviral persistente", dijo el presidente y director ejecutivo de Cyrano Therapeutics. "Una vez que una persona ha perdido el sentido del olfato durante tanto como 6 meses, las probabilidades de que el olfato regrese se vuelven extremadamente pequeñas. Además, cuando se pierde el sentido del olfato, las personas también pierden hasta el 80% de su percepción del gusto. Así que, en general, estamos hablando de la afectación de hasta 2 de los 5 sentidos humanos principales. CYR-064 tiene el potencial de ser la primera terapia aprobada para millones que sufren esta grave afección, una para la cual hoy no existe un tratamiento eficaz".

El presidente del Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello del Houston Methodist Hospital e investigador principal del ensayo FLAVOR declaró: "Ahora contamos con los primeros datos de un ensayo clínico aleatorizado que evalúa una terapia regenerativa dirigida para la pérdida del olfato posviral. En la actualidad no tenemos opciones eficaces para las decenas de millones de pacientes en EE. UU. y en todo el mundo que experimentan pérdida del olfato posviral y su impacto asociado en el gusto. Los resultados de este ensayo muestran que CYR-064 podría algún día convertirse en el primer tratamiento de primera línea para esta grave afección".

CYR-064 es una formulación intranasal, protegida por patentes, de un inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE) de amplio espectro con un sistema de administración dirigida, también protegido por patentes, diseñado para aumentar la excitabilidad de las neuronas olfatorias y restaurar el sentido del olfato.

La hiposmia, incluida la hiposmia posviral, es una disminución del sentido del olfato tras una infección viral; una afección sensorial crónica cada vez más frecuente y grave para la que no existe una terapia farmacológica aprobada y hay opciones de tratamiento limitadas. La hiposmia se asocia comúnmente con una disminución tanto del olfato como del gusto. Las personas con hiposmia posviral que persiste durante más de varios meses a menudo no se recuperan, lo que provoca un deterioro significativo de la calidad de vida, déficits nutricionales, depresión, riesgos de seguridad y un mayor riesgo de deterioro cognitivo y mortalidad en los adultos mayores. Actualmente, más de 60 millones de personas en EE. UU., Europa y Japón sufren hiposmia posviral persistente.

Cyrano Therapeutics es una empresa privada de medicina regenerativa en etapa clínica, respaldada por capital de riesgo, que ha estado trabajando para desarrollar terapias para personas que luchan con la pérdida del olfato y el gusto.