Cyrano Therapeutics divulga resultados positivos de Fase 2 do CYR-064 para perda persistente do olfato

Cyrano Therapeutics, Inc., uma empresa de medicina regenerativa em estágio clínico que desenvolve novos tratamentos para distúrbios do olfato e do paladar, anunciou resultados principais (topline) positivos de seu estudo de Fase 2 FLAVOR com o CYR-064, um spray intranasal de névoa suave (soft-mist) para o tratamento da perda persistente do olfato pós-viral (hiposmia). O estudo atingiu seu desfecho primário de segurança e os principais desfechos secundários de eficácia pré-especificados, apoiando o avanço para o desenvolvimento de Fase 3 no 2H 2026.

O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluiu 151 pacientes com hiposmia persistente, com duração de pelo menos 6 meses, em 14 centros clínicos nos EUA. O estudo atingiu seu desfecho primário, demonstrando a segurança e a tolerabilidade do CYR-064, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento. O CYR-064 também demonstrou melhorias duradouras na função olfatória em múltiplos desfechos secundários de eficácia pré-especificados.

A empresa pretende apresentar dados detalhados do estudo em um próximo congresso médico em 2026.

"Este é o primeiro estudo randomizado e controlado a mostrar que um agente farmacêutico pode melhorar com segurança a função olfatória em pacientes com hiposmia pós-viral persistente", afirmou o Presidente e CEO da Cyrano Therapeutics. "Quando uma pessoa perde o olfato por um período tão longo quanto 6 meses, as chances de o sentido do olfato retornar tornam-se extremamente pequenas. Além disso, quando o olfato é perdido, as pessoas também perdem até 80% da percepção do paladar. Assim, de modo geral, estamos falando do comprometimento de até 2 dos 5 principais sentidos humanos. O CYR-064 tem o potencial de ser a primeira terapia aprovada para milhões que sofrem com essa condição grave, para a qual hoje não existe tratamento eficaz."

O Chefe do Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço do Houston Methodist Hospital e Investigador Principal do estudo FLAVOR declarou: "Agora temos os primeiros dados de um ensaio clínico randomizado avaliando uma terapia regenerativa direcionada para perda do olfato pós-viral. Atualmente, não temos opções eficazes para as dezenas de milhões de pacientes nos EUA e no mundo que vivenciam perda do olfato pós-viral e seu impacto associado no paladar. Os resultados deste estudo mostram que o CYR-064 pode, um dia, tornar-se o primeiro tratamento de primeira linha para essa condição grave."

O CYR-064 é uma formulação intranasal, protegida por patente, de um inibidor de fosfodiesterase (PDE) de amplo espectro, com um sistema de entrega direcionada protegido por patente, desenvolvido para aumentar a excitabilidade dos neurônios olfatórios e restaurar o sentido do olfato.

A hiposmia, incluindo a hiposmia pós-viral, é a redução do olfato após uma infecção viral — uma condição sensorial crônica, cada vez mais prevalente e grave, para a qual não há terapia medicamentosa aprovada e existem opções limitadas de tratamento. A hiposmia está comumente associada à diminuição tanto do olfato quanto do paladar. Pessoas com hiposmia pós-viral que persiste por mais de vários meses frequentemente não se recuperam, causando prejuízo significativo na qualidade de vida, déficits nutricionais, depressão, riscos à segurança e aumento do risco de declínio cognitivo e mortalidade em idosos. Mais de 60 milhões de pessoas nos EUA, Europa e Japão atualmente sofrem de hiposmia pós-viral persistente.

A Cyrano Therapeutics é uma empresa privada, apoiada por capital de risco, em estágio clínico, de medicina regenerativa, que vem trabalhando para desenvolver terapias para pessoas que lutam com a perda do olfato e do paladar.