FDA向超过2200家赞助商和研究人员发出警告：ClinicalTrials.gov结果数据缺失
美国食品药品监督管理局于3月30日向与3000多项临床试验相关的2200多家公司和研究人员发出通知，指出其在ClinicalTrials.gov上缺少结果数据。该机构表示，在极有可能属于强制报告要求的试验中，有29.6%未提交任何结果信息。
美国食品药品监督管理局（FDA）已提醒超过2200家医疗产品公司和研究人员，要求其向ClinicalTrials.gov提交特定临床试验结果信息。3月30日，该监管机构向与3000多项注册临床试验相关的2200多家公司和研究人员发出通知，涉及部分公共资助的试验。这些试验似乎未向ClinicalTrials.gov网站提交所需的结果信息，或者可能尚未完成美国国家医学图书馆的质量控制审查流程。
根据该监管机构进行的一项内部分析，在"极有可能"属于强制报告要求的试验中，有29.6%未向ClinicalTrials.gov提交任何结果信息。须遵守强制报告要求的试验包括：与美国存在关联、涉及FDA监管产品且已超过报告截止日期的干预性研究。一期试验和器械可行性研究不在此列。
特定临床试验的赞助商和研究人员须在试验完成后一年内将试验结果信息提交至ClinicalTrials.gov。3月30日发出的通知旨在寻求"对要求的自愿合规"，是该监管机构采取的"额外步骤"，旨在让相关责任方有机会在机构考虑是否采取进一步监管行动之前遵守联邦法律。
该监管机构表示，公司和研究人员常常未能披露阴性试验结果，导致公共记录出现重大空白，并产生发表偏倚——"过度呈现成功案例、低估失败案例"，从而"掩盖了药物开发成果的真实面貌"。该监管机构指出，这种信息缺口还可能造成对医疗产品安全性和有效性的"扭曲认知"。
该监管机构表示，作为与ClinicalTrials.gov相关的基于风险的合规工作的一部分，其还可能发出不合规预通知和正式通知。药物评价与研究中心（CDER）代理主任表示，该举措旨在依法提高该机构所监管医疗产品干预性研究结果信息的及时发布率。