C-POST试验显示辅助使用Cemiplimab降低高危皮肤癌风险
C-POST试验显示,辅助使用cemiplimab可提高高危皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者的无病生存期,风险比为0.32。与此同时,一项国际III期研究正在测试cemiplimab在晚期病例术前使用的效果。Cemiplimab已获FDA批准用于晚期皮肤癌,但尚未批准用于术前治疗。
在高危皮肤鳞状细胞癌(cSCC)切除患者中,辅助使用cemiplimab的首个随机试验显示无病生存期显著改善。在C-POST试验中,415名参与者被分配接受cemiplimab或安慰剂治疗长达48周,中位随访期为24个月。复发或死亡的风险比为0.32,表明风险降低了68%。
Cemiplimab靶向程序性死亡受体1(PD-1),已获FDA批准用于治疗已扩散或无法通过手术切除的皮肤癌,但尚未批准用于术前治疗。皮肤鳞状细胞癌是一种局部性疾病,大多数患者可通过手术治愈;然而,约5%的患者会发生淋巴结或远处转移。该病每年影响超过一百万美国人。
一项国际III期临床试验正在评估在手术前添加cemiplimab是否比当前标准治疗带来更好的结果。该研究计划在全球170多个中心招募约420名患者。符合条件的参与者是18岁或以上的成人,患有未经治疗或复发的皮肤鳞状细胞癌,并适合手术切除。先前的研究已显示对该治疗方法有积极反应。