C-POST 시험, 고위험 피부암에서 보조 cemiplimab이 위험 감소 입증
C-POST 시험 결과, 고위험 피부 편평세포암종(cSCC)에서 보조 cemiplimab이 무병생존율을 향상시켰으며, 위험비(HR)는 0.32로 나타났다. 한편, 국제 제3상 연구에서는 진행된 사례에서 수술 전 cemiplimab 투여를 평가하고 있다. Cemiplimab은 FDA 승인을 받은 고급 피부암 치료제이나, 수술 전 사용은 아직 승인되지 않았다.
절제된 고위험 피부 편평세포암종(cSCC) 환자를 대상으로 한 cemiplimab 보조 면역치료의 최초 무작위 시험에서 무병생존율의 유의미한 향상이 입증되었다. C-POST 시험에서 415명의 참가자는 최대 48주간 cemiplimab 또는 위약을 투여받도록 배정되었으며, 중앙 추적관찰 기간은 24개월이었다. 재발 또는 사망에 대한 위험비는 0.32로, 위험이 68% 감소한 것을 나타냈다.
cemiplimab은 프로그램성 사멸 인자 1(PD-1)을 표적으로 하며, FDA로부터 퍼지거나 수술로 제거할 수 없는 피부암 치료제로 승인되었으나, 수술 전 피부암 치료제로는 아직 승인되지 않았다. 피부 편평세포암종은 대부분의 환자에서 외과적으로 완치할 수 있는 국소 질환이지만, 약 5%에서는 림프절이나 원격 전이가 발생한다. 이 질환은 매년 미국인 100만 명 이상에게 영향을 미친다.
현재 국제 제3상 임상시험에서는 수술 전 cemiplimab 추가가 현재 표준 치료보다 더 나은 결과를 가져오는지 평가하고 있다. 이 연구는 전 세계 170개 이상의 센터에서 약 420명의 환자를 등록할 계획이다. 대상자는 이전에 치료받지 않았거나 재발한 편평세포 피부암으로 수술적 절제 후보인 18세 이상 성인이다. 이전 연구에서는 이 치료 접근법에 대한 긍정적인 반응이 보고되었다.