L'essai C-POST montre que le célimab adjuvant réduit le risque dans le cancer de la peau à haut risque
L'essai C-POST démontre que le célimab adjuvant améliore la survie sans maladie dans le carcinome épidermoïde cutané à haut risque, avec un rapport de risque de 0,32. Parallèlement, une étude internationale de phase III teste le célimab avant la chirurgie dans les cas avancés. Le célimab est approuvé par la FDA pour le cancer de la peau avancé, mais pas encore pour une utilisation pré-chirurgicale.
L'essai randomisé portant sur l'immunothérapie adjuvante par le célimab chez des patients ayant subi une exérèse de carcinome épidermoïde cutané (cSCC) à haut risque a démontré une amélioration significative de la survie sans maladie. Dans l'essai C-POST, 415 participants ont été assignés à recevoir soit du célimab, soit un placebo pendant 48 semaines au maximum, avec un suivi médian de 24 mois. Le rapport de risque pour la récidive ou le décès était de 0,32, indiquant une réduction du risque de 68 %.
Le célimab cible la mort cellulaire programmée 1 (PD-1) et a été approuvé par la FDA pour le traitement du cancer de la peau qui s'est propagé ou qui ne peut être enlevé chirurgicalement, mais il n'a pas encore été approuvé pour le traitement du cancer de la peau avant la chirurgie. Le carcinome épidermoïde cutané est une maladie localisée qui peut être guérie chirurgicalement chez la plupart des patients ; cependant, environ 5 % développent des métastases ganglionnaires ou à distance. Il touche plus d'un million d'Américains chaque année.
Un essai clinique international de phase III évalue désormais si l'ajout de célimab avant la chirurgie entraîne de meilleurs résultats que la prise en charge standard actuelle. L'étude vise à recruter environ 420 patients dans plus de 170 sites à travers le monde. Les participants éligibles sont des adultes de 18 ans ou plus atteints d'un carcinome épidermoïde cutané non traité précédemment ou récidivant, et candidats à une résection chirurgicale. Des études précédentes ont montré une réponse positive à cette approche thérapeutique.