C-POST試験：高リスク皮膚がんにおいてアジュバントセミプリマブがリスクを軽減
C-POST試験では、高リスク皮膚扁平上皮がん（cSCC）において、アジュバントセミプリマブが無再発生存期間を改善し、ハザード比は0.32であった。一方、国際共同第III相試験では、進行例において手術前のセミプリマブ投与が検証されている。セミプリマブは進行皮膚がんに対してFDA承認済みだが、術前使用はまだ承認されていない。
切除された高リスク皮膚扁平上皮がん（cSCC）患者に対するアジュバント免疫療法（セミプリマブ）の初のランダム化試験では、無再発生存期間の有意な改善が示された。C-POST試験では、415名の参加者にセミプリマブまたはプラセボを最大48週間投与し、中央値24ヶ月の追跡調査が実施された。再発または死亡のハザード比は0.32であり、リスクが68%低減したことを示している。
セミプリマブはprogrammed death 1（PD-1）を標的とし、皮膚がんの進行または手術による切除不能症例の治療に対してFDA承認されているが、手術前の皮膚がん治療としてはまだ承認されていない。皮膚扁平上皮がんは局所疾患であり、大多数の患者は手術で治癒が可能だが、約5%がリンパ節転移または遠隔転移を発症する。年間100万人以上のアメリカ人に影響を与えている。
現在、国際共同第III相臨床試験では、手術前にセミプリマブを追加することで、現在の標準治療よりも良い転帰が得られるかを評価している。この研究では、世界170以上の施設で約420名の患者の登録を目標としている。適格な参加者は、手術切除の適応がある previously untreated or recurrent squamous cell skin cancerの18歳以上の成人である。以前の研究では、この治療アプローチに対するpositive responseが示されている。