Ensayo C-POST demuestra que el cemiplimab adyuvante reduce el riesgo en cáncer de piel de alto riesgo
El ensayo C-POST muestra que el cemiplimab adyuvante mejora la supervivencia libre de progresión en el carcinoma escamoso cutáneo de alto riesgo, con una razón de riesgo de 0,32. Paralelamente, un estudio internacional de fase III está evaluando el cemiplimab antes de la cirugía en casos avanzados. El cemiplimab está aprobado por la FDA para el cáncer de piel avanzado, pero aún no para su uso prequirúrgico.
El primer ensayo aleatorizado de inmunoterapia adyuvante con cemiplimab en pacientes con carcinoma escamoso cutáneo (cSCC) de alto riesgo resecado ha demostrado una mejoría significativa en la supervivencia libre de progresión. En el ensayo C-POST, 415 participantes fueron asignados a recibir cemiplimab o placebo durante un máximo de 48 semanas, con un seguimiento mediano de 24 meses. La razón de riesgo para recurrencia o muerte fue de 0,32, lo que indica una reducción del riesgo del 68%.
El cemiplimab actúa sobre la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) y ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de piel que se ha propagado o que no puede ser extirpado mediante cirugía, pero aún no ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer de piel antes de la cirugía. El carcinoma escamoso cutáneo es una enfermedad localizada que puede curarse quirúrgicamente en la mayoría de los pacientes; sin embargo, aproximadamente el 5% desarrolla metástasis gangliares o a distancia. Afecta a más de un millón de estadounidenses cada año.
Actualmente, un ensayo clínico internacional de fase III está evaluando si añadir cemiplimab antes de la cirugía produce mejores resultados que el estándar de atención actual. El estudio tiene como objetivo reclutar a unos 420 pacientes en más de 170 centros de todo el mundo. Los participantes elegibles son adultos de 18 años o más con carcinoma escamoso cutáneo no tratado previamente o recurrente, y que son candidatos para resección quirúrgica. Estudios anteriores han demostrado una respuesta positiva a este enfoque terapéutico.