C-POST-Studie zeigt: Adjuvantes Cemiplimab senkt Risiko bei schwarzem Hautkrebs
Die C-POST-Studie zeigt, dass adjuvantes Cemiplimab das krankheitsfreie Überleben bei Hochrisiko-Plattenepithelkarzinomen der Haut verbessert, mit einem Hazard Ratio von 0,32. Parallel dazu wird in einer internationalen Phase-III-Studie die Anwendung von Cemiplimab vor einer Operation bei fortgeschrittenen Fällen geprüft. Cemiplimab ist von der FDA für fortgeschrittenen Hautkrebs zugelassen, jedoch noch nicht für die perioperative Anwendung.
Die erste randomisierte Studie zur adjuvanten Immuntherapie mit Cemiplimab bei Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Plattenepithelkarzinom der Haut (cSCC) hat eine signifikante Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens gezeigt. In der C-POST-Studie wurden 415 Teilnehmer zufällig zugeteilt, um über bis zu 48 Wochen entweder Cemiplimab oder Placebo zu erhalten, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten. Das Hazard Ratio für Rezidiv oder Tod betrug 0,32, was einer 68%igen Risikoreduktion entspricht.
Cemiplimab wirkt gegen den programmierten-Zell-Tod-1-Rezeptor (PD-1) und wurde von der FDA zur Behandlung von Hautkrebs zugelassen, der sich ausgebreitet hat oder nicht chirurgisch entfernt werden kann. Es wurde jedoch noch nicht für die Behandlung von Hautkrebs vor einer Operation zugelassen. Plattenepithelkarzinome der Haut sind eine lokalisierte Erkrankung, die bei den meisten Patienten durch eine Operation geheilt werden kann; bei etwa 5% entwickeln sich jedoch nodale oder Fernmetastasen. Jährlich sind mehr als eine Million Menschen in den USA betroffen.
Eine internationale Phase-III-Studie untersucht nun, ob die Gabe von Cemiplimab vor der Operation zu besseren Ergebnissen führt als der derzeitige Standard der Versorgung. Die Studie zielt darauf ab, schätzungsweise 420 Patienten an über 170 Standorten weltweit einzuschließen. Einschlusskriterien sind erwachsene Patienten ab 18 Jahren mit zuvor unbehandeltem oder rezidiviertem Plattenepithelkarzinom der Haut, die für eine chirurgische Resektion in Frage kommen. Vorherige Studien haben eine positive Reaktion auf diesen Therapieansatz gezeigt.