Estudo C-POST demonstra que cemiplimab adjuvante reduz o risco em câncer de pele de alto risco
O estudo C-POST demonstra que o cemiplimab adjuvante melhora a sobrevida livre de doença em carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco, com índice de risco de 0,32. Enquanto isso, um estudo internacional de Fase III está testando o cemiplimab antes da cirurgia em casos avançados. O cemiplimab é aprovado pela FDA para câncer de pele avançado, mas ainda não para uso pré-cirúrgico.
O primeiro estudo randomizado de imunoterapia adjuvante com cemiplimab em pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo (cSCC) de alto risco ressecado demonstrou uma melhora significativa na sobrevida livre de doença. No estudo C-POST, 415 participantes foram designados para receber cemiplimab ou placebo por até 48 semanas, com seguimento mediano de 24 meses. O índice de risco para recorrência ou óbito foi de 0,32, indicando uma redução de 68% no risco.
O cemiplimab atua sobre a proteína de morte celular programada 1 (PD-1) e foi aprovado pela FDA para o tratamento de câncer de pele que se espalhou ou que não pode ser removido cirurgicamente, mas ainda não foi aprovado para o tratamento de câncer de pele antes da cirurgia. O carcinoma espinocelular cutâneo é uma doença localizada que pode ser curada cirurgicamente na maioria dos pacientes; no entanto, cerca de 5% desenvolvem metástases linfáticas ou à distância. Ele afeta mais de um milhão de americanos a cada ano.
Um estudo clínico internacional de Fase III está agora avaliando se a adição de cemiplimab antes da cirurgia resulta em melhores desfechos do que o padrão atual de cuidado. O estudo visa recrutar cerca de 420 pacientes em mais de 170 centros no mundo. Os participantes elegíveis são adultos com 18 anos ou mais, com carcinoma espinocelular cutâneo não tratado anteriormente ou recorrente, candidatos à ressecção cirúrgica. Estudos anteriores demonstraram uma resposta positiva a essa abordagem de tratamento.