百奥泰与Intas扩大戈利木单抗生物类似药在印度市场的合作

百奥泰宣布通过与Intas制药就戈利木单抗生物类似药BAT2506达成印度独家商业化和许可协议，进一步扩大双方的合作关系。这标志着百奥泰在印度的首个生物类似药合作，该公司将印度视为一个重要的增长市场，许多患者可以通过BAT2506及其管线中的其他生物类似药获得帮助。

BAT2506是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向肿瘤坏死因子α（TNF-α）——一种促炎分子。戈利木单抗与TNF-α结合可导致C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）、细胞间粘附分子1（ICAM-1）、基质金属蛋白酶3（MMP-3）和血管内皮生长因子（VEGF）等炎症标志物的减少。参考药物戈利木单抗已获批用于多种适应症，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。

印度生物类似药市场预计将从今年的1.84亿美元增长至2035年的10.2亿美元，预测期内年复合增长率为21%。未来十年生物类似药市场的增长预计将受到生物制剂专利到期的推动，从而导致开发与参考生物制剂高度相似的替代生物类似药。

目前，单克隆抗体领域占据印度整体市场近55%的份额。这种主导地位主要归因于其在治疗癌症、类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病等慢性疾病中的广泛应用。目前，印度生物类似药市场的大部分份额（约40%）由肿瘤疾病占据，这主要是由于癌症负担的增加。

印度生物类似药市场经历强劲增长，主要受几个关键因素推动，包括癌症、糖尿病和自身免疫性疾病等慢性疾病患病率上升，以及对经济实惠的生物制剂替代品需求增加。政府举措，如通过中央药品标准控制组织（CDSCO）简化的监管途径，以及生物制剂生产关联激励（PLI）计划下的激励措施，也推动了市场增长。

与全球公司的战略合作、低成本制造能力和熟练劳动力进一步将印度定位为领先的出口国。然而，尽管市场持续增长，印度生物类似药市场仍面临挑战，包括高昂的开发成本、需要严格质量控制的复杂制造过程，以及免疫原性或结构变异性的风险。