바이오테라, 인도서 골리무맙 바이오시밀러 BAT2506에 대한 인타스와 파트너십 확대

바이오테라 솔루션은 인도에서 골리무맙 바이오시밀러 후보물질인 BAT2506에 대한 인타스 제약과의 독점 상업화 및 라이선스 계약을 통해 파트너십을 추가로 확대했다고 발표했다. 이는 바이오테라의 첫 번째 인도 바이오시밀러 파트너십으로, 회사는 BAT2506과 파이프라인의 다른 바이오시밀러로 도움을 받을 수 있는 많은 환자가 있는 중요한 성장 시장으로 인도를 보고 있다.

BAT2506은 바이오테라가 개발한 골리무맙 바이오시밀러 후보물질이다. 골리무맙은 염증성 분자인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 표적으로 하는 인간 IgG1 단일클론항체다. 골리무맙이 TNF-α에 결합하면 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨 6(IL-6), 세포간 접착 분자 1(ICAM-1), 매트릭스 메탈로프로테이나제 3(MMP-3), 혈관내피성장인자(VEGF) 등 모든 염증 표지자의 감소를 초래한다. 참고의약품인 골리무맙은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염을 포함한 여러 적응증에 승인됐다.

인도 바이오시밀러 시장은 올해 1억8400만 달러에서 2035년까지 10억2000만 달러로 연평균 21% 성장률로 확대될 것으로 추정된다. 향후 10년간 바이오시밀러 시장의 성장은 생물의약품 특허 만료로 인해 참고 생물의약품과 유사한 대체 바이오시밀러 개발이 촉진되면서 가속화될 것으로 예상된다.

현재 단일클론항체 부문은 인도 전체 시장 점유율의 약 55%를 차지한다. 이러한 우위는 주로 암, 류마티스 관절염 및 기타 자가면역질환과 같은 만성 질환 치료에 광범위하게 사용되기 때문이다. 현재 인도 바이오시밀러 시장 점유율의 대부분(~40%)은 증가하는 암 부담으로 인해 종양학적 장애가 차지한다.

인도 바이오시밀러 시장은 암, 당뇨병, 자가면역질환과 같은 만성 질환의 증가하는 유병률과 저렴한 생물학적 대안에 대한 수요 증가를 포함한 여러 주요 요인에 의해 견고한 성장을 경험한다. 중앙의약품표준통제기구(CDSCO)를 통한 간소화된 규제 경로와 생물의약품에 대한 생산연계인센티브(PLI) 계획 하의 인센티브와 같은 정부 이니셔티브도 시장 성장을 촉진한다.

글로벌 기업과의 전략적 파트너십, 저비용 제조 역량, 숙련된 인력은 인도를 선도적인 수출국으로 더욱 자리매김하게 한다. 그러나 지속적인 시장 성장에도 불구하고 인도 바이오시밀러 시장에는 높은 개발 비용, 엄격한 품질 관리가 필요한 복잡한 제조 공정, 면역원성 또는 구조적 변이성 위험을 포함한 과제가 남아 있다.