Allogene将于4月13日公布一线LBCL中cema-cel的ALPHA3中期无效性分析
Allogene Therapeutics表示，将于2026年4月13日公布其关键性随机2期ALPHA3试验的中期无效性分析，评估cema-cel在一线巩固治疗LBCL中的表现。此次初步结果将比较每组12例患者在随机分组后第45天的MRD清除情况，并预计同时披露部分安全性及门诊给药信息。
Allogene Therapeutics表示，将于2026年4月13日（周一）审阅其关键性、随机2期ALPHA3试验中**cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)用于一线巩固治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）**的中期无效性分析结果。该公司称，现场电话会议和网络直播将于太平洋时间上午5:30 / 美国东部时间上午8:30举行。
4月的这次更新预计将报告，与观察组相比，随机分配至cema-cel组的**微小残留病灶（MRD）**阳性LBCL患者中，cema-cel能否清除MRD。该分析纳入每组12例患者，并将评估随机分组后第45天的MRD状态。公司还预计将随数据一并提供一些安全性信息，包括门诊给药的相关细节。
根据ALPHA3试验方案，新诊断LBCL患者在试验外接受标准一线治疗。达到缓解的患者随后接受采用循环肿瘤DNA的超高灵敏度MRD检测，而MRD阳性患者将被随机分配至标准治疗观察组或接受cema-cel治疗组。
对于此次无效性分析，公司表示，其目标是两组间MRD清除率的绝对差异达到25%至30%，同时指出，预计观察组在不进行干预的情况下也会有约20%的非零清除率。该试验采用门诊管理模式开展，包括多数患者在门诊输注诊所完成淋巴细胞清除预处理和输注。
网络直播将在公司网站“Investors”栏目下的“News and Events”页面提供。