Allogene、一次治療LBCLにおけるcema-celのALPHA3中間無益性解析を4月13日に発表へ
Allogene Therapeuticsは、一次地固め療法LBCLにおけるcema-celの第2相ALPHA3試験の中間無益性解析データを2026年4月13日に発表する予定だ。初回の結果では、cema-cel群または経過観察群に無作為化された各群12人の患者について、45日後のMRDクリアランスが評価される。
Allogene Therapeuticsは、一次地固め療法のlarge B-cell lymphoma（LBCL）を対象とした、同社の重要な無作為化第2相試験ALPHA3における**cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）**の中間無益性解析を、2026年4月13日月曜日に検討すると発表した。同社によると、ライブのカンファレンスコールとウェブキャストは太平洋時間午前5時30分／東部時間午前8時30分に行われる。
4月のアップデートでは、cema-celが、cema-cel群と経過観察群に無作為割り付けされたMRD陽性LBCL患者において、微小残存病変、すなわちMRDを除去できるかどうかが報告される見込みだ。この解析には各群12人の患者が含まれ、無作為化45日後時点のMRDステータスが評価される。同社はまた、外来投与の詳細を含む一部の安全性情報もデータとともに提供する予定だとしている。
ALPHA3では、新たにLBCLと診断された患者が、試験外で標準的な一次治療を受ける。寛解に到達した患者には、その後、循環腫瘍DNAを用いた超高感度MRD検査が実施され、MRD陽性の患者は標準治療である経過観察群またはcema-cel治療群のいずれかに無作為に割り付けられる。
無益性解析について、同社は群間のMRDクリアランス率に25％～30％の絶対差を目標としていると述べた。一方で、経過観察群でも介入なしに約20％というゼロではないクリアランス率が見込まれると付け加えた。この試験は外来管理で実施されており、大半の患者では、リンパ球除去療法および輸注が外来輸注クリニックで行われる。
ウェブキャストは、同社ウェブサイトのInvestorsタブ内にあるNews and Eventsセクションで視聴できる。