Allogene apresentará análise interina de futilidade do ALPHA3 para cema-cel em LBCL de primeira linha em 13 de abril

A Allogene Therapeutics informou que revisará a análise interina de futilidade de seu estudo pivotal, randomizado, de Fase 2 ALPHA3 com cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) na consolidação de primeira linha do linfoma difuso de grandes células B (LBCL) na segunda-feira, 13 de abril de 2026. A empresa afirmou que a teleconferência ao vivo e a transmissão pela internet ocorrerão às 5h30 PT / 8h30 ET.

Espera-se que a atualização de abril informe se cema-cel pode erradicar a doença residual mínima, ou MRD, em pacientes com LBCL MRD-positivo randomizados para cema-cel versus observação. A análise inclui 12 pacientes por braço e avaliará o status de MRD no dia 45 após a randomização. A empresa também espera fornecer algumas informações de segurança junto com os dados, incluindo detalhes sobre a administração ambulatorial.

No ALPHA3, pacientes com LBCL recém-diagnosticado recebem terapia padrão de primeira linha fora do estudo. Os pacientes que alcançam remissão então realizam um teste ultrassensível de MRD usando DNA tumoral circulante, e os pacientes que são MRD-positivos são randomizados para observação padrão de tratamento ou tratamento com cema-cel.

Para a análise de futilidade, a empresa disse que tem como meta uma diferença absoluta de 25% a 30% na depuração de MRD entre os braços, observando ao mesmo tempo que se espera que o braço de observação tenha uma taxa de depuração diferente de zero de aproximadamente 20% sem intervenção. O estudo está sendo conduzido com manejo ambulatorial, incluindo linfodepleção e infusão em clínicas ambulatoriais de infusão para a maioria dos pacientes.

A transmissão pela internet estará disponível no site da empresa, na aba Investors, na seção News and Events.