Allogene présentera le 13 avril une analyse intermédiaire de futilité d’ALPHA3 pour cema-cel en LBCL de première ligne
Allogene Therapeutics a annoncé qu’elle présentera le 13 avril 2026 les données de l’analyse intermédiaire de futilité de l’essai de phase 2 ALPHA3 évaluant cema-cel en consolidation de première ligne du LBCL. Cette première lecture évaluera la clairance de la MRD au jour 45 chez 12 patients par bras randomisés entre cema-cel et surveillance.
Allogene Therapeutics a indiqué qu’elle examinera l’analyse intermédiaire de futilité de son essai pivot randomisé de phase 2 ALPHA3 évaluant cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) en consolidation de première ligne du lymphome diffus à grandes cellules B (LBCL) le lundi 13 avril 2026. La société a précisé que la conférence téléphonique en direct et la webdiffusion auront lieu à 5 h 30 PT / 8 h 30 ET.
La mise à jour d’avril devrait indiquer si cema-cel peut éliminer la maladie résiduelle minimale, ou MRD, chez des patients atteints de LBCL MRD-positifs randomisés entre cema-cel et une simple surveillance. L’analyse comprend 12 patients par bras et évaluera le statut MRD au jour 45 après la randomisation. La société prévoit également de fournir certaines informations de sécurité avec ces données, y compris des détails sur l’administration en ambulatoire.
Dans le cadre d’ALPHA3, les patients présentant un LBCL nouvellement diagnostiqué reçoivent un traitement standard de première ligne en dehors de l’essai. Les patients qui obtiennent ensuite une rémission bénéficient d’un test MRD ultrasensible utilisant l’ADN tumoral circulant, et ceux qui sont MRD-positifs sont randomisés soit vers une surveillance selon le standard de soins, soit vers un traitement par cema-cel.
Pour l’analyse de futilité, la société a indiqué viser une différence absolue de 25 % à 30 % de clairance de la MRD entre les bras, tout en notant qu’un taux de clairance non nul d’environ 20 % est attendu dans le bras surveillance sans intervention. L’essai est mené avec une prise en charge ambulatoire, incluant la lymphodéplétion et la perfusion dans des cliniques de perfusion ambulatoires pour la plupart des patients.
La webdiffusion sera accessible sur le site internet de la société, dans l’onglet Investisseurs, section News and Events.