Allogene präsentiert am 13. April Zwischenanalyse zur Aussichtslosigkeit von cema-cel in der Erstlinienkonsolidierung bei LBCL

Allogene Therapeutics teilte mit, dass das Unternehmen am Montag, dem 13. April 2026, die Zwischenanalyse zur Aussichtslosigkeit aus seiner zulassungsrelevanten, randomisierten Phase-2-Studie ALPHA3 mit cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) in der Erstlinienkonsolidierung des großzelligen B-Zell-Lymphoms (LBCL) vorstellen wird. Das Unternehmen erklärte, dass die Live-Telefonkonferenz und der Webcast um 5:30 Uhr PT / 8:30 Uhr ET stattfinden werden.

Das Update im April soll darüber berichten, ob cema-cel die minimale Resterkrankung, also MRD, bei MRD-positiven LBCL-Patienten beseitigen kann, die randomisiert cema-cel oder Beobachtung zugeteilt wurden. Die Analyse umfasst 12 Patienten pro Studienarm und bewertet den MRD-Status an Tag 45 nach der Randomisierung. Das Unternehmen erwartet zudem, zusammen mit den Daten einige Sicherheitsinformationen bereitzustellen, darunter Details zur ambulanten Verabreichung.

Im Rahmen von ALPHA3 erhalten Patienten mit neu diagnostiziertem LBCL außerhalb der Studie eine Standard-Erstlinientherapie. Patienten, die eine Remission erreichen, erhalten anschließend einen ultrasensitiven MRD-Test mittels zirkulierender Tumor-DNA; MRD-positive Patienten werden dann entweder der Standardbeobachtung oder einer Behandlung mit cema-cel randomisiert zugeteilt.

Für die Aussichtslosigkeitsanalyse erklärte das Unternehmen, dass es auf eine absolute Differenz von 25 % bis 30 % bei der MRD-Clearance zwischen den Studienarmen abzielt. Zugleich wies es darauf hin, dass für den Beobachtungsarm auch ohne Intervention eine Clearance-Rate von etwa 20 % und damit ungleich null erwartet wird. Die Studie wird mit ambulanter Betreuung durchgeführt, einschließlich Lymphodepletion und Infusion in ambulanten Infusionskliniken für die meisten Patienten.

Der Webcast wird auf der Website des Unternehmens im Bereich „News and Events“ unter dem Reiter „Investors“ verfügbar sein.