Allogene, 1차 LBCL의 cema-cel 관련 ALPHA3 중간 무용성 분석 4월 13일 발표

Allogene Therapeutics는 2026년 4월 13일 월요일, 1차 공고요법 **large B-cell lymphoma (LBCL)**를 대상으로 한 핵심, 무작위배정 2상 ALPHA3 시험에서 **cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)**의 중간 무용성 분석을 검토할 예정이라고 밝혔다. 회사는 라이브 컨퍼런스콜과 웹캐스트가 미국 태평양시간 오전 5시 30분, 동부시간 오전 8시 30분에 진행된다고 설명했다.

4월 업데이트에서는 cema-cel이 cema-cel 투여군과 관찰군으로 무작위배정된 MRD 양성 LBCL 환자에서 미세잔존질환, 즉 MRD, 을 제거할 수 있는지 보고할 것으로 예상된다. 이번 분석에는 각 군 12명이 포함되며, 무작위배정 후 45일 시점의 MRD 상태를 평가한다. 회사는 또한 외래 투여 관련 세부사항을 포함한 일부 안전성 정보도 함께 제공할 것으로 예상한다고 밝혔다.

ALPHA3에서는 새로 진단된 LBCL 환자들이 시험 외부에서 표준 1차 치료를 받는다. 이후 관해에 도달한 환자들은 순환 종양 DNA를 이용한 초고감도 MRD 검사를 받고, MRD 양성 환자는 표준치료 관찰군 또는 cema-cel 치료군에 무작위배정된다.

회사는 무용성 분석에서 군 간 MRD 제거율의 절대 차이 25%~30%를 목표로 하고 있다고 밝혔으며, 관찰군에서도 중재 없이 약 20%의 0이 아닌 제거율이 나타날 것으로 예상된다고 덧붙였다. 이 시험은 대부분의 환자에서 외래 주입 클리닉에서 림프구감소요법과 주입을 포함하는 외래 관리 방식으로 수행되고 있다.

웹캐스트는 회사 웹사이트의 Investors 탭 내 News and Events 섹션에서 확인할 수 있다.