Allogene presentará el análisis interino de futilidad de ALPHA3 para cema-cel en LBCL de primera línea el 13 de abril

Allogene Therapeutics informó que revisará el análisis interino de futilidad de su ensayo pivotal, aleatorizado, de fase 2 ALPHA3 con cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) en la consolidación de primera línea del linfoma de células B grandes (LBCL) el lunes 13 de abril de 2026. La compañía señaló que la conferencia telefónica en directo y la retransmisión por webcast tendrán lugar a las 5:30 a. m., hora del Pacífico / 8:30 a. m., hora del Este.

Se espera que la actualización de abril informe sobre si cema-cel puede erradicar la enfermedad residual mínima, o MRD, en pacientes con LBCL positivos para MRD aleatorizados a cema-cel frente a observación. El análisis incluye 12 pacientes por brazo y evaluará el estado de MRD en el día 45 tras la aleatorización. La compañía también prevé proporcionar algunos datos de seguridad junto con los resultados, incluidos detalles sobre la administración ambulatoria.

En ALPHA3, los pacientes con LBCL de nuevo diagnóstico reciben la terapia estándar de primera línea fuera del ensayo. Los pacientes que logran la remisión se someten después a una prueba ultrasensible de MRD mediante ADN tumoral circulante, y aquellos que son positivos para MRD se aleatorizan a observación según el estándar de atención o a tratamiento con cema-cel.

Para el análisis de futilidad, la compañía indicó que su objetivo es una diferencia absoluta del 25% al 30% en el aclaramiento de MRD entre los brazos, al tiempo que señaló que se espera que el brazo de observación tenga una tasa de aclaramiento distinta de cero de aproximadamente el 20% sin intervención. El ensayo se está llevando a cabo con manejo ambulatorio, incluida la linfodepleción y la infusión en clínicas de infusión ambulatoria para la mayoría de los pacientes.

El webcast estará disponible en el sitio web de la compañía, en la pestaña Investors, dentro de la sección News and Events.