Eli Lilly推出Zepbound KwikPen并进军阿片类治疗;Gilead以78亿美元收购Arcellx

Eli Lilly在美国推出Zepbound KwikPen,这是一种单支注射笔可覆盖一个月疗程的多剂量装置,并通过LillyDirect面向自费患者提供。同时,Lilly启动RENEW-Op-1 2期试验,评估brenipatide作为buprenorphine辅助治疗在阿片类物质使用障碍早期康复中的疗效与安全性。另一边,Gilead Sciences同意以78亿美元收购Arcellx,以anito-cel为核心扩充其CAR-T与细胞疗法布局。

Eli Lilly已在美国正式推出Zepbound KwikPen,这是一种多剂量装置,可在一支注射笔中提供整整一个月的治疗。该KwikPen可通过LillyDirect面向自费患者获得,相比每周使用的自动注射器,可减少医疗废弃物并降低频繁用针带来的疲劳。

月费用起价为299美元,Lilly正借助这项已相当成熟的技术(此前已用于Mounjaro),在供应受限的GLP-1市场中为Zepbound打造差异化优势。

在并购(M&A)方面,Gilead Sciences已达成一项价值78亿美元的协议,拟收购Arcellx。该交易的核心是anito-cel——一种用于多发性骨髓瘤的CAR-T疗法。该疗法已显示出深度且持久的应答,同时公司方面称其安全性特征具有可预测性且可管理。通过将Arcellx纳入麾下,Gilead也将获得D-Domain平台——一种下一代技术,旨在使细胞疗法在肿瘤及更广泛领域中更安全、更精准。

Eli Lilly还公布了RENEW-Op-1研究,其正式标题为“A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a Separate Open-label Cohort to Evaluate the Efficacy and Safety of Brenipatide as Adjunctive Treatment to Transmucosal Buprenorphine With or Without Naloxone in Early Recovery of Participants With Opioid Use Disorder (RENEW-Op-1).”该试验旨在评估:在标准的buprenorphine治疗基础上加用brenipatide,是否能在安全的前提下改善阿片类物质使用障碍(opioid use disorder)患者早期康复阶段的结局。该研究聚焦成瘾照护领域的一项巨大未满足需求:更好的复发预防工具有望支持长期康复,并扩大Lilly在神经科学与成瘾治疗方面的布局。

本研究主要评估的治疗为brenipatide(亦称LY3537031),以皮下注射给药,并在常规buprenorphine治疗基础上使用;后者通过舌下或颊黏膜给药。试验将比较不同剂量的brenipatide联合buprenorphine与安慰剂联合buprenorphine的效果,因此目标是判断:在单纯标准治疗之外,加用brenipatide是否能更有效地帮助患者维持早期康复状态。

这是一项2期干预性临床试验 (interventional trial),采用随机、平行分组设计,即受试者将被随机分配至不同的并行治疗组。研究主体部分为双盲设计,因此患者和研究者均不知道受试者接受的是brenipatide还是安慰剂;其主要目的聚焦于治疗效果,旨在验证在现有阿片类物质使用障碍治疗基础上叠加新药,能否带来具有临床意义的额外获益。

该研究在注册信息中标注为“尚未开始招募”,并于2026年2月11日首次提交至注册平台。记录最后更新于2026年2月18日,这向投资者表明该项目是Lilly管线中的新近条目,诸如主要完成与最终完成等关键时间节点仍在后续。

Eli Lilly还披露了一项最高可达24亿美元的交易,拟收购Orna Therapeutics,以扩展其细胞疗法管线。

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References

  1. Pharma Pulse: Eli Lilly's Multi-Dose Breakthrough and Gilead's $7.8 Billion Oncology Bet · pharmaceuticalcommerce.com
  2. Eli Lilly Pushes Into Opioid Use Disorder With New Brenipatide Phase 2 Trial · theglobeandmail.com
  3. The week in pharma: action, reaction and insight – week to February 13, 2026 · thepharmaletter.com