AbbVie更新急性颈段脊髓损伤elezanumab 2期研究
AbbVie更新了其已完成的 elezanumab 2期研究,该研究针对急性创伤性颈段脊髓损伤。该安慰剂对照试验于 2020 年 3 月启动,最近一次公开更新发布于 2026 年 2 月 9 日。
AbbVie 更新了其在急性创伤性颈段脊髓损伤中开展的 elezanumab 2期研究,该试验现已被列为已完成。这项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究评估了 elezanumab 在一小部分但医疗需求很高的严重颈部脊髓损伤患者中的安全性和有效性。
这项题为“评估 elezanumab 在急性创伤性颈段脊髓损伤中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照概念验证研究”的试验,测试 elezanumab 是否能够在安全的前提下改善严重颈部脊髓损伤后的上肢和手部运动功能。Elezanumab 是一种用于脊髓损伤的人源 IgG1 单克隆抗体,靶向排斥性导向分子A(repulsive guidance molecule A,RGMa)。
治疗药物为 elezanumab,这是一种通过静脉输注(IV)给药的试验性抗体。其与静脉输注安慰剂进行比较,患者被随机分配至 elezanumab 组或安慰剂组,两组平行进行。该试验采用双盲设计,对患者、医生和评估者均设盲。
参与者在受伤后 24 小时内接受首次输注,此后每 4 周给药一次,持续至 48 周,共计 13 次给药。该研究于 2020 年 3 月启动,最近一次更新发布于 2026 年 2 月 9 日,表明关键数据已锁定,公开记录也已更新。
脊髓损伤在研管线包括靶向轴突生长抑制因子的单克隆抗体,包括 MT-3921 和 elezanumab;它们属于更广泛的在研治疗类别,涵盖神经保护、轴突再生、神经病理性疼痛缓解以及神经系统修复。这些疗法正处于临床开发的不同阶段,其中一些已获得孤儿药和快速通道等监管认定。