AbbVie, 급성 경추 척수손상 대상 elezanumab 2상 연구 업데이트

AbbVie는 급성 외상성 경추 척수손상에서 elezanumab의 2상 연구를 업데이트했으며, 해당 시험은 현재 완료된 것으로 등재돼 있다. 이 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 개념입증 연구는 중증 경부 척수손상 환자라는 규모는 작지만 미충족 수요가 높은 집단에서 elezanumab의 안전성과 유효성을 평가했다.

“급성 외상성 경추 척수손상에서 Elezanumab의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 개념입증 연구(A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Proof of Concept Study to Assess the Safety and Efficacy of Elezanumab in Acute Traumatic Cervical Spinal Cord Injury)”라는 제목의 이 연구는, 중증 경부 척수손상 후 팔과 손의 움직임을 elezanumab이 안전하게 개선할 수 있는지를 시험한다. Elezanumab은 척수손상을 대상으로 repulsive guidance molecule A (RGMa)를 표적하는 인간 IgG1 단클론항체이다.

치료제는 정맥주사(IV)로 투여하는 시험용 항체 elezanumab이다. 이는 IV 위약과 비교되며, 환자들은 무작위로 elezanumab군 또는 위약군의 병행군에 배정된다. 이 시험은 환자, 의사, 평가자 모두를 눈가림한 이중눈가림 방식으로 진행된다.

참가자들은 손상 후 24시간 이내에 첫 번째 주입을 받았고, 이후 48주까지 4주마다 계속 투여받아 총 13회 용량을 투여받았다. 이 연구는 2020년 3월 시작됐으며, 마지막 업데이트는 2026년 2월 9일 게시돼 주요 데이터가 잠금 처리되고 공개 기록이 갱신됐음을 시사했다.

척수손상 파이프라인에는 축삭 성장 억제인자를 표적하는 단클론항체들이 포함되며, 여기에는 MT-3921과 elezanumab이 있다. 이들은 신경보호, 축삭 재생, 신경병성 통증 완화, 신경계 복구를 위한 더 광범위한 개발 치료제군의 일부다. 이러한 치료제들은 다양한 임상 개발 단계로 진전하고 있으며, 일부는 이미 희귀의약품(Orphan Drug) 및 패스트트랙(Fast Track)과 같은 규제 지정도 받았다.