AbbVie actualiza el estudio de fase 2 de elezanumab en lesión aguda de la médula espinal cervical

AbbVie actualizó su estudio de fase 2 de elezanumab en lesión aguda traumática de la médula espinal cervical, y el ensayo ahora figura como completado. El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de prueba de concepto evaluó la seguridad y la eficacia de elezanumab en un grupo pequeño, pero con gran necesidad médica, de pacientes con lesiones graves de la médula espinal en el cuello.

El estudio, titulado “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Proof of Concept Study to Assess the Safety and Efficacy of Elezanumab in Acute Traumatic Cervical Spinal Cord Injury”, evalúa si elezanumab puede mejorar de forma segura el movimiento del brazo y la mano tras lesiones graves de la médula espinal en el cuello. Elezanumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 humano dirigido contra la molécula guía repulsiva A (repulsive guidance molecule A, RGMa) para la lesión de la médula espinal.

El tratamiento es elezanumab, un anticuerpo experimental administrado por vía IV. Se compara con un placebo IV, y los pacientes fueron asignados aleatoriamente a elezanumab o placebo en grupos paralelos. El ensayo es doble ciego, con enmascaramiento de pacientes, médicos y evaluadores.

Los participantes recibieron su primera infusión dentro de las 24 horas posteriores a la lesión y continuaron con la dosificación cada 4 semanas hasta 48 semanas, para un total de 13 dosis. El estudio comenzó en marzo de 2020, y la última actualización se publicó el 9 de febrero de 2026, lo que indica que los datos clave habían sido cerrados y el registro público actualizado.

La cartera de desarrollo para lesión de la médula espinal incluye anticuerpos monoclonales dirigidos a inhibidores del crecimiento axonal, entre ellos MT-3921 y elezanumab, como parte de un grupo más amplio de terapias en desarrollo para neuroprotección, regeneración axonal, alivio del dolor neuropático y reparación del sistema nervioso. Estas terapias avanzan por diversas etapas de desarrollo clínico, y algunas ya han recibido designaciones regulatorias como Orphan Drug y Fast Track status.