AbbVie atualiza estudo de Fase 2 de elezanumab em lesão aguda da medula espinhal cervical
A AbbVie atualizou seu estudo concluído de Fase 2 de elezanumab em lesão traumática aguda da medula espinhal cervical. O ensaio controlado por placebo começou em março de 2020, e sua atualização pública mais recente foi publicada em 9 de fevereiro de 2026.
AbbVie atualizou seu estudo de Fase 2 de elezanumab em lesão traumática aguda da medula espinhal cervical, e o ensaio agora está listado como concluído. O estudo de prova de conceito randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou a segurança e a eficácia de elezanumab em um grupo pequeno, porém com alta necessidade, de pacientes com lesões graves na medula espinhal cervical.
O estudo, intitulado “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Proof of Concept Study to Assess the Safety and Efficacy of Elezanumab in Acute Traumatic Cervical Spinal Cord Injury”, testa se elezanumab pode melhorar com segurança o movimento do braço e da mão após lesões graves na medula espinhal cervical. Elezanumab é um anticorpo monoclonal IgG1 humano direcionado à molécula de orientação repulsiva A (repulsive guidance molecule A, RGMa) para lesão da medula espinhal.
O tratamento é elezanumab, um anticorpo experimental administrado por via IV. Ele é comparado com um placebo IV, com os pacientes distribuídos aleatoriamente para elezanumab ou placebo em grupos paralelos. O ensaio é duplo-cego, com mascaramento de pacientes, médicos e avaliadores.
Os participantes receberam sua primeira infusão em até 24 horas após a lesão e continuaram a receber doses a cada quatro semanas por até 48 semanas, totalizando 13 doses. O estudo começou em março de 2020, e a última atualização foi publicada em 9 de fevereiro de 2026, sinalizando que dados-chave haviam sido consolidados e o registro público atualizado.
O pipeline de lesão da medula espinhal inclui anticorpos monoclonais direcionados a inibidores do crescimento axonal, incluindo MT-3921 e elezanumab, como parte de um grupo mais amplo de terapias em desenvolvimento para neuroproteção, regeneração axonal, alívio da dor neuropática e reparo do sistema nervoso. Essas terapias estão avançando por vários estágios de desenvolvimento clínico, com algumas já recebendo designações regulatórias como Orphan Drug e status de Fast Track.