AbbVie aktualisiert Phase-2-Studie zu elezanumab bei akuter zervikaler Rückenmarksverletzung
AbbVie hat seine abgeschlossene Phase-2-Studie zu elezanumab bei akuter traumatischer zervikaler Rückenmarksverletzung aktualisiert. Die placebokontrollierte Studie begann im März 2020; das jüngste öffentliche Update wurde am 9. Februar 2026 veröffentlicht.
AbbVie hat seine Phase-2-Studie zu elezanumab bei akuter traumatischer zervikaler Rückenmarksverletzung aktualisiert; die Studie wird nun als abgeschlossen geführt. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Proof-of-Concept-Studie bewertete die Sicherheit und Wirksamkeit von elezanumab in einer kleinen, aber medizinisch stark unterversorgten Patientengruppe mit schweren Rückenmarksverletzungen im Halsbereich.
Die Studie mit dem Titel „A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Proof of Concept Study to Assess the Safety and Efficacy of Elezanumab in Acute Traumatic Cervical Spinal Cord Injury“ untersucht, ob elezanumab die Arm- und Handbewegung nach schweren Rückenmarksverletzungen im Halsbereich sicher verbessern kann. Elezanumab ist ein humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der bei Rückenmarksverletzungen gegen repulsive guidance molecule A (RGMa) gerichtet ist.
Bei der Behandlung kommt elezanumab zum Einsatz, ein experimenteller Antikörper, der intravenös verabreicht wird. Verglichen wird er mit einem intravenösen Placebo, wobei die Patienten nach dem Zufallsprinzip parallelen Gruppen mit elezanumab oder Placebo zugeteilt werden. Die Studie ist doppelblind angelegt; Patienten, Ärzte und Prüfer sind verblindet.
Die Teilnehmer erhielten ihre erste Infusion innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung und anschließend bis zu 48 Wochen lang alle 4 Wochen weitere Dosen, insgesamt 13 Gaben. Die Studie begann im März 2020; das letzte Update wurde am 9. Februar 2026 veröffentlicht. Dies deutet darauf hin, dass die wesentlichen Daten gesperrt und der öffentliche Eintrag aktualisiert wurden.
Die Pipeline bei Rückenmarksverletzungen umfasst monoklonale Antikörper, die auf Inhibitoren des axonalen Wachstums abzielen, darunter MT-3921 und elezanumab, als Teil einer breiteren Gruppe von Therapien in Entwicklung für Neuroprotektion, axonale Regeneration, Linderung neuropathischer Schmerzen und die Reparatur des Nervensystems. Diese Therapien durchlaufen verschiedene Phasen der klinischen Entwicklung; einige haben bereits regulatorische Einstufungen wie Orphan-Drug-Status und Fast-Track-Status erhalten.