AbbVie、急性頸髄損傷に対する elezanumab の第2相試験を更新

AbbVie は、急性外傷性頸髄損傷における elezanumab の第2相試験を更新し、この試験は現在完了として記載されている。無作為化、二重盲検、プラセボ対照の概念実証試験であり、重度の頸部脊髄損傷を負った、患者数は少ないものの高度な医療ニーズを有する集団において、elezanumab の安全性と有効性を評価した。

「A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Proof of Concept Study to Assess the Safety and Efficacy of Elezanumab in Acute Traumatic Cervical Spinal Cord Injury」と題されたこの試験は、重度の頸部脊髄損傷後の腕および手の運動機能を、elezanumab が安全に改善できるかを検証するものである。Elezanumab は、脊髄損傷を対象として repulsive guidance molecule A（RGMa）を標的とするヒト IgG1 モノクローナル抗体である。

治療薬は elezanumab で、静脈内投与（IV）される開発中の抗体である。IV プラセボと比較され、患者は elezanumab 群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられ、並行群間で評価された。試験は二重盲検で実施され、患者、医師、評価者のいずれにも割り付けがマスクされた。

参加者は受傷後 24 時間以内に初回投与を受け、その後は 4 週間ごとに最大 48 週間まで投与を継続し、総投与回数は 13 回であった。試験は 2020 年 3 月に開始され、直近の更新は 2026 年 2 月 9 日に掲載されており、主要データが固定され公開記録が更新されたことを示している。

脊髄損傷の開発パイプラインには、軸索成長阻害因子を標的とするモノクローナル抗体が含まれており、MT-3921 や elezanumab は、神経保護、軸索再生、神経障害性疼痛の緩和、神経系修復を目的とする、より広範な開発中治療群の一部を成している。これらの治療法はさまざまな臨床開発段階で進展しており、すでに Orphan Drug や Fast Track などの規制上の指定を受けているものもある。