AbbVie公布ABBV-295肥胖治疗的1期积极结果

AbbVie公布其1期研究多次递增剂量（MAD）部分的积极主要结果。该研究评估皮下注射ABBV-295在平均体重指数（BMI）低于30 kg/m2的成人中的安全性、耐受性、药代动力学（pharmacokinetics，PK）和药效学（pharmacodynamics，PD）。ABBV-295是一种长效胰淀素类似物，机制上与GLP-1和GIP受体激动剂等基于肠促胰素（incretin）的疗法不同。

在12-13周的治疗期间，ABBV-295显示出具有临床意义且呈剂量依赖性的基线体重下降。在ABBV-295治疗组中，体重最小二乘（LS）均值百分比变化的剂量依赖性范围为：第12周（每周给药组）-7.75%至-9.79%；第13周（隔周给药组，以及第5周后改为每月给药组）-7.86%至-9.73%。相比之下，安慰剂组在第12周和第13周分别为-0.26%和-0.25%。

在所有评估的剂量水平上，ABBV-295均显示出良好的耐受性特征。未报告严重不良事件。总体而言，在所有评估剂量水平上ABBV-295耐受性良好。最常报告的不良事件为胃肠道疾病，多为轻度，且主要发生在治疗的前6周。

该1期临床试验为两部分、单中心、双盲（队列内）、随机、安慰剂对照的皮下注射ABBV-295（GUB014295）单次（第1部分）与多次（第2部分）递增剂量研究。MAD研究共入组76名受试者。入组人群以男性为主（88.3%）。研究测试了不同剂量（2-14 mg）、滴定方案以及给药频率。

ABBV-295是一种用于肥胖治疗开发中的研究性长效胰淀素类似物。它是一种特异性激动剂，可激活胰淀素和降钙素受体。胰淀素是一种饱腹激素，由于其可向大脑发送信号从而抑制食欲、减少食物摄入，同时还可作为抑制性信号延缓胃排空，因此被认为是肥胖治疗的潜在治疗靶点。ABBV-295尚未获得全球任何卫生监管机构批准。ABBV-295的安全性和有效性尚未确立。

该研究的单次递增剂量（SAD）部分以及MAD部分的其他队列结果此前已公布。研究的完整数据将在未来的科学会议上发布。