AbbVie, 비만 치료제 ABBV-295 1상에서 긍정적 결과 보고

AbbVie는 평균 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 미만인 성인을 대상으로 피하 투여 ABBV-295의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가한 1상 임상시험의 다중 증량 투여(multiple ascending dose, MAD) 파트에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다. ABBV-295는 장기지속형 amylin analog로, GLP-1 및 GIP 수용체 작용제와 같은 incretin 기반 치료제와는 기전적으로 구별되는 계열에 해당한다.

ABBV-295는 12~13주 치료 기간 동안 기저치 대비 체중을 임상적으로 의미 있게, 용량 의존적으로 감소시키는 것으로 나타났다. ABBV-295 투여군에서 용량 의존적 최소제곱(LS) 평균 체중 변화율은 12주차(주 1회 투여군) -7.75%~ -9.79%, 13주차(격주 투여군 및 5주차 이후 월 1회 투여군) -7.86%~ -9.73% 범위였다. 이에 비해 위약군의 체중 변화율은 12주차 -0.26%, 13주차 -0.25%였다.

ABBV-295는 평가된 모든 용량 수준에서 유리한 내약성 프로파일을 보였다. 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. ABBV-295는 평가된 모든 용량 수준에서 전반적으로 잘 견딜 수 있었다. 가장 흔히 보고된 이상반응은 위장관계 장애였으며, 대부분 경미했고 치료 초기 6주 동안 주로 발생했다.

이번 1상 임상시험은 피하 투여 ABBV-295(GUB014295)를 평가하는 2파트 구성의 단일 기관, (코호트 내) 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 단회(파트 1) 및 다회(파트 2) 증량 투여 연구다. MAD 연구에는 총 76명이 등록됐다. 등록자 대부분은 남성이었다(88.3%). 연구에서는 서로 다른 용량(2~14 mg), 증량(titration) 방식, 투여 빈도를 시험했다.

ABBV-295는 비만 치료를 위해 개발 중인 시험용 장기지속형 amylin analog다. 이는 amylin 및 calcitonin 수용체를 선택적으로 활성화하는 작용제(agonist)다. 포만 호르몬인 amylin은 식욕을 억제하고 섭취량을 줄이도록 하는 뇌 신호를 활성화하는 역할을 하며, 위 배출을 지연시키는 억제 신호로도 작용하기 때문에 비만 치료의 잠재적 치료 표적으로 확인돼 왔다. ABBV-295는 전 세계 어느 보건 규제 당국에서도 승인되지 않았다. ABBV-295의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

해당 연구의 단회 증량 투여(single ascending doses, SAD) 파트 및 MAD 파트의 다른 코호트 결과는 앞서 발표된 바 있다. 연구의 전체 데이터는 향후 과학 학회에서 발표될 예정이다.