Vir Biotechnology divulga resultados do 4º tri de 2025 e anuncia colaboração com a Astellas para o VIR-5500
A Vir Biotechnology reportou EPS do 4º trimestre de 2025 de ($0.31), superando as estimativas em $0.23, com receita de $64.07 milhões. A empresa também anunciou uma colaboração estratégica global com a Astellas para avançar o **VIR-5500** e informou ter $781.6 milhões em caixa e investimentos.
Vir Biotechnology Inc. (NASDAQ: VIR) reportou EPS do 4º trimestre de ($0.31), $0.23 melhor do que a estimativa dos analistas de ($0.54). A receita do trimestre foi de $64.07 milhões, versus a estimativa consensual de $1.42 milhão. A empresa relatou uma sólida posição financeira, com $781.6 milhões em caixa e investimentos em 31 de dezembro de 2025.
A empresa anunciou uma colaboração estratégica global com a Astellas para avançar o VIR-5500, um engajador de células T (T-cell engager, TCE) PRO-XTEN® duplamente mascarado, direcionado a PSMA, para o tratamento do câncer de próstata. A empresa informou dados atualizados de escalonamento de dose da Fase 1 do VIR-5500 que sustentam um perfil de segurança favorável e atividade antitumoral promissora.
Dados positivos atualizados de Fase 1 do VIR-5500 em monoterapia mostraram atividade antitumoral dependente da dose e um perfil de segurança bem tolerado até o momento em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC). O escalonamento de dose em monoterapia de Fase 1 do VIR-5500, com administração semanal e a cada três semanas, foi concluído, e a empresa definiu uma recomendação preliminar de dose e regime para prosseguir com a expansão. Em paralelo, o escalonamento de dose do VIR-5500 em combinação com enzalutamide continua em pacientes com mCRPC em linhas iniciais.
A empresa prevê iniciar coortes de expansão de dose em monoterapia em mCRPC em linhas tardias e coortes de expansão de dose em combinação tanto em mCRPC em linhas iniciais quanto em câncer de próstata metastático sensível a hormônios (metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) no segundo trimestre de 2026, seguido por estudos pivôs de Fase 3 em 2027. Os dados serão compartilhados em uma apresentação oral no simpósio Genitourinary Cancers Symposium 2026 da American Society of Clinical Oncology (ASCO) em 26 de fevereiro (Oral Abstract #17).
Na hepatite delta crônica (chronic hepatitis delta, CHD), a empresa concedeu à Norgine Pharma UK Limited (Norgine) uma licença comercial exclusiva na Europa, Austrália e Nova Zelândia para apoiar a comercialização global da combinação de tobevibart, um anticorpo monoclonal (monoclonal antibody, mAb) neutralizante em investigação, e elebsiran, um RNA de interferência pequeno (small interfering RNA, siRNA) em investigação, para o tratamento de CHD. O acordo de licenciamento com a Norgine foi assinado em dezembro de 2025.
Dados de Fase 2 do SOLSTICE apresentados na 44ª Annual J.P. Morgan Healthcare Conference em janeiro de 2026 mostraram que a combinação de tobevibart e elebsiran é bem tolerada e alcançou RNA do vírus da hepatite delta indetectável (HDV RNA Target Not Detected, TND) em 88% (21/24) dos participantes com CHD avaliáveis na Semana 96 de tratamento. Dados positivos anteriores de Fase 2 do SOLSTICE na Semana 48 foram apresentados no American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025 e, simultaneamente, publicados no New England Journal of Medicine.
Dados de topo (topline) do estudo ECLIPSE 1 são esperados no quarto trimestre de 2026. Dados de topo dos estudos ECLIPSE 2 e ECLIPSE 3 são esperados no primeiro trimestre de 2027.
O escalonamento de dose de Fase 1 do VIR-5818, um TCE PRO-XTEN® duplamente mascarado direcionado a HER2, em combinação com pembrolizumab, continua, com dados de resposta esperados na segunda metade de 2026. O estudo de Fase 1 do VIR-5525, um TCE PRO-XTEN® duplamente mascarado direcionado a EGFR, continua o recrutamento conforme o esperado. Atualmente, a empresa está avançando diversos TCEs mascarados PRO-XTEN® em estudos pré-clínicos direcionados a alvos clinicamente validados, com potenciais aplicações em uma variedade de tumores sólidos, incluindo pulmão e colorretal.