Vir Biotechnology divulga resultados do 4º tri de 2025 e anuncia colaboração com a Astellas para o VIR-5500
A Vir Biotechnology anunciou uma colaboração estratégica global com a Astellas para avançar o VIR-5500, um TCE PRO-XTEN® duplamente mascarado direcionado ao PSMA, para câncer de próstata. A empresa também divulgou seus resultados do 4º trimestre e do ano de 2025, com US$ 781,6 milhões em caixa e investimentos em 31 de dezembro de 2025.
Vir Biotechnology anunciou uma colaboração estratégica global com a Astellas para avançar o VIR-5500, um engajador de células T (TCE) PRO-XTEN® duplamente mascarado direcionado ao PSMA, para o tratamento do câncer de próstata, e divulgou os resultados financeiros do quarto trimestre e do ano encerrado em 31 de dezembro de 2025. A empresa reportou uma posição financeira sólida, com US$ 781,6 milhões em caixa e investimentos em 31 de dezembro de 2025.
Dados atualizados positivos de Fase 1 do VIR-5500 em monoterapia mostraram atividade antitumoral dependente da dose e um perfil de segurança bem tolerado até o momento em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC). A escalada de dose de Fase 1 em monoterapia, com administração semanal e uma vez a cada três semanas do VIR-5500, foi concluída, e a empresa definiu uma recomendação preliminar de dose e esquema para continuidade/expansão. Em paralelo, a escalada de dose do VIR-5500 em combinação com enzalutamide continua em pacientes com mCRPC em linhas mais precoces.
A empresa prevê iniciar, no segundo trimestre de 2026, coortes de expansão de dose em monoterapia em mCRPC de linhas tardias e coortes de expansão de dose em combinação tanto em mCRPC de linhas precoces quanto em câncer de próstata metastático sensível a hormônio (mHSPC), seguidas por estudos pivotais de Fase 3 em 2027. Os dados serão compartilhados em uma apresentação oral no American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium de 2026, em 26 de fevereiro (Oral Abstract #17).
Para apoiar a comercialização global da combinação de tobevibart, um anticorpo monoclonal (mAb) neutralizante em investigação, e elebsiran, um small interfering RNA (siRNA) em investigação, para o tratamento da hepatite delta crônica (CHD), a empresa concedeu à Norgine Pharma UK Limited (Norgine) uma licença comercial exclusiva na Europa, Austrália e Nova Zelândia. Dados de Fase 2 do estudo SOLSTICE, apresentados na 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference em janeiro de 2026, mostraram que a combinação de tobevibart e elebsiran é bem tolerada e alcançou RNA do vírus da hepatite delta indetectável (HDV RNA Target Not Detected, TND) em 88% (21/24) dos participantes com CHD avaliáveis na Semana 96 de tratamento. Dados positivos anteriores de Fase 2 do SOLSTICE na Semana 48 foram apresentados no American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025 e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine.
Dados de topline do estudo ECLIPSE 1 são esperados no quarto trimestre de 2026. Dados de topline dos estudos ECLIPSE 2 e ECLIPSE 3 são esperados no primeiro trimestre de 2027.
A escalada de dose de Fase 1 do VIR-5818, um TCE PRO-XTEN® duplamente mascarado direcionado ao HER2, em combinação com pembrolizumab continua, com dados de resposta esperados na segunda metade de 2026. O estudo de Fase 1 do VIR-5525, um TCE PRO-XTEN® duplamente mascarado direcionado ao EGFR, continua recrutando participantes conforme o esperado. Atualmente, a empresa está avançando uma série de TCEs mascarados PRO-XTEN® em estudos pré-clínicos direcionados a alvos clinicamente validados, com potenciais aplicações em diversos tumores sólidos, incluindo pulmão, colorretal e bexiga.
Separadamente, Brent Sabatini, SVP, Chief Accounting Officer da Vir Biotechnology, vendeu 1.530 ações ordinárias em 13 de fevereiro de 2026, ao preço de US$ 7,79, totalizando US$ 11.918. Após a transação, Sabatini possui diretamente 47.872 ações da Vir Biotechnology. A venda foi executada automaticamente sob um plano de negociação Rule 10b5-1 previamente estabelecido para cobrir obrigações de retenção de impostos relacionadas ao vesting de restricted stock units.