Petrelintide, medicamento antiobesidade da Roche-Zealand, mostra perda de 10,7% do peso em estudo de fase 2
O petrelintide, análogo de amilina de aplicação semanal desenvolvido pela Zealand em parceria com a Roche, alcançou até 10,7% de perda média de peso após 42 semanas no estudo de fase 2 ZUPREME-1 com 493 pacientes, versus 1,7% com placebo. Apesar da boa tolerabilidade, os resultados ficaram abaixo de concorrentes como o eloralintide, levando as ações da Zealand a recuarem 34%.
As ações da Zealand Pharma perderam cerca de um terço do seu valor hoje, após a empresa divulgar dados de fase 2 da terapia para perda de peso petrelintide, desenvolvida em parceria com a Roche. O análogo de amilina (amylin) injetável, de aplicação semanal, alcançou uma redução média de até 10,7% do peso corporal após 42 semanas no estudo, em comparação com uma queda de 1,7% com placebo.
A decepção provavelmente decorre de comparações com o fármaco rival da Eli Lilly que também mira a amilina, eloralintide, que atingiu perda de peso média de até 20% em um estudo de fase intermediária reportado em novembro passado.
A Roche disse estar satisfeita com os resultados do estudo ZUPREME-1, com 493 pacientes, destacando, porém, que os dados de eficácia sustentam o potencial do petrelintide isoladamente para o controle crônico do peso, enquanto a “tolerabilidade semelhante à do placebo” significa que ele poderia ser adicionado a terapias combinadas com outros medicamentos, como agonistas de GLP-1.
Segundo as empresas, não houve casos de vômito e não ocorreram descontinuações do tratamento por eventos adversos gastrointestinais — principal efeito colateral observado com medicamentos de GLP-1 — mesmo na maior dose testada no estudo. A taxa de abandono do estudo por efeitos colaterais foi de 4,8% na dose mais alta de petrelintide, em comparação com 4,9% com placebo.
No estudo com eloralintide, cerca de um terço dos pacientes apresentou náusea na dose mais alta, 43% relataram fadiga e 10% descontinuaram o tratamento.
O perfil de tolerabilidade tem sido um dos principais impulsionadores do desenvolvimento do fármaco, e o resultado de eficácia é um pouco melhor do que o observado em ensaios clínicos anteriores. Um achado interessante foi que as participantes do sexo feminino perderam consideravelmente mais peso do que os participantes do sexo masculino no estudo, que incluiu pacientes com sobrepeso ou obesidade e condições associadas, como hipertensão e colesterol alto.
A dinamarquesa Zealand foi a mais afetada pelo nervosismo dos investidores, com as ações recuando mais de 34%, enquanto a Roche também cedeu, com queda de 2,3%.
“Petrelintide alcançou uma perda de peso clinicamente significativa com uma abordagem de dose bem tolerada, o que é essencial para sustentar benefícios de longo prazo e duradouros em pessoas que vivem com obesidade”, comentou o diretor médico da Roche. “
Os dados reforçam nossa confiança no potencial do petrelintide para atender importantes necessidades médicas não atendidas no manejo crônico do peso.”
A Roche licenciou o petrelintide da Zealand no ano passado por um robusto pagamento inicial de US$ 1,4 bilhão, adicionando-o a um portfólio de meia dúzia de candidatos em estágio clínico, incluindo o agonista duplo GIP/GLP-1 CT-388, que alcançou perda de peso de até 22,5% em um estudo de fase 2 divulgado em janeiro.
O desfecho deixa Roche e Zealand aguardando os resultados do ZUPREME-2, em pessoas com sobrepeso ou obesidade e também com diabetes tipo 2, previstos para a segunda metade de 2026. As empresas também planejam iniciar, antes do fim deste ano, um estudo de combinação de petrelintide e CT-388.
“Petrelintide tem potencial para redefinir o manejo do peso”, disse o CEO da Zealand. “Sua tolerabilidade semelhante à do placebo supera nossas expectativas e, combinada a uma redução de peso de dois dígitos, estabelece um novo padrão.”