Roche-Zealand-Adipositasmedikament Petrelintide zeigt 10,7% Gewichtsverlust in Phase-2-Studie

Die Aktien von Zealand Pharma verloren heute rund ein Drittel ihres Werts, nachdem das Unternehmen Phase-2-Daten zur mit Roche partnerschaftlich entwickelten Gewichtsreduktionstherapie petrelintide vorgelegt hatte. Das einmal wöchentlich injizierbare Amylin-Analogon erreichte nach 42 Wochen in der Studie eine durchschnittliche Reduktion des Körpergewichts von bis zu 10,7%, verglichen mit einem Rückgang von 1,7% unter Placebo.

Die Enttäuschung dürfte vor allem aus dem Vergleich mit dem konkurrierenden, auf Amylin abzielenden Wirkstoff eloralintide von Eli Lilly resultieren, der in einer im vergangenen November berichteten Studie der mittleren Entwicklungsphase einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von bis zu 20% erzielte.

Roche erklärte, man sei mit den Ergebnissen der 493 Patienten umfassenden ZUPREME-1-Studie zufrieden, wies jedoch darauf hin, dass die Wirksamkeitsdaten das Potenzial von petrelintide als Monotherapie zur chronischen Gewichtskontrolle stützten, während die „placeboähnliche Verträglichkeit“ bedeute, dass es Kombinationstherapien unter Einsatz anderer Medikamente, wie GLP-1-Agonisten, hinzugefügt werden könne.

Laut den Unternehmen gab es keine Fälle von Erbrechen und auch keine Therapieabbrüche aufgrund gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse – der wichtigsten Nebenwirkung, die bei GLP-1-Arzneimitteln beobachtet wird – selbst bei der in der Studie getesteten Höchstdosis. Der Studienabbruch aufgrund von Nebenwirkungen lag bei der höchsten petrelintide-Dosis bei 4,8%, verglichen mit 4,9% unter Placebo.

In der eloralintide-Studie berichtete rund ein Drittel der Patienten unter der Höchstdosis über Übelkeit; 43% meldeten Müdigkeit, und 10% brachen die Behandlung ab.

Das Verträglichkeitsprofil zählt zu den wichtigsten Treibern der Entwicklung, und das Wirksamkeitsergebnis ist etwas besser als in früheren klinischen Studien. Eine interessante Beobachtung war, dass weibliche Teilnehmerinnen in der Studie deutlich mehr Gewicht verloren als männliche Teilnehmer; eingeschlossen waren übergewichtige oder adipöse Patienten mit Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck und erhöhtem Cholesterin.

Das in Dänemark ansässige Zealand bekam die Nervosität der Investoren am stärksten zu spüren: Die Aktie rutschte um mehr als 34% ab, während auch Roche mit einem Minus von 2,3% nachgab.

„Petrelintide erzielte einen klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust bei einem gut verträglichen Dosierungsschema – das ist entscheidend, um bei Menschen mit Adipositas langfristige und nachhaltige Vorteile zu unterstützen“, kommentierte der Chief Medical Officer von Roche. „[Diese] Daten stärken unser Vertrauen in das Potenzial von petrelintide, wichtige ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der chronischen Gewichtskontrolle zu adressieren.“

Roche hatte petrelintide im vergangenen Jahr von Zealand gegen eine hohe Vorauszahlung in Höhe von 1,4 Milliarden US-Dollar lizenziert und es damit in ein Portfolio von einem halben Dutzend Kandidaten im klinischen Stadium aufgenommen, darunter der duale GIP/GLP-1-Agonist CT-388, der in einer im Januar berichteten Phase-2-Studie einen Gewichtsverlust von bis zu 22,5% erzielte.

Nach dieser Auswertung warten Roche und Zealand nun auf die Ergebnisse von ZUPREME-2 bei Personen, die übergewichtig oder adipös sind und zusätzlich an Typ-2-Diabetes leiden; diese werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet. Die Unternehmen planen außerdem, noch vor Ende dieses Jahres eine Kombinationsstudie mit petrelintide und CT-388 zu starten.

„Petrelintide hat das Potenzial, das Gewichtsmanagement neu zu definieren“, sagte der Chief Executive von Zealand. „Seine placeboähnliche Verträglichkeit übertrifft unsere Erwartungen und setzt – zusammen mit einer zweistelligen Gewichtsreduktion – einen neuen Standard.“