El fármaco antiobesidad petrelintide de Roche y Zealand muestra una pérdida de peso del 10,7% en un ensayo de fase 2
Petrelintide, de Zealand Pharma y Roche, logró hasta un 10,7% de pérdida media de peso a las 42 semanas en el ensayo de fase 2 ZUPREME-1 (n=493), frente al 1,7% con placebo, con una tolerabilidad similar a la del placebo. Sin embargo, su eficacia quedó por debajo de la de otros fármacos amilínicos en desarrollo, lo que impulsó una caída del 34% en las acciones de Zealand.
Las acciones de Zealand Pharma perdieron hoy alrededor de un tercio de su valor, después de que la compañía informara datos de fase 2 de la terapia para la pérdida de peso petrelintide, desarrollada en asociación con Roche. Este análogo de amilina inyectable de administración semanal logró una reducción media del peso corporal de hasta el 10,7% tras 42 semanas en el ensayo, frente a una disminución del 1,7% con placebo.
La decepción probablemente provenga de las comparaciones con el fármaco rival de Eli Lilly dirigido a la amilina, eloralintide, que alcanzó una pérdida de peso media de hasta el 20% en un ensayo de etapa intermedia comunicado el pasado noviembre.
Roche afirmó estar satisfecha con los resultados del ensayo ZUPREME-1, con 493 pacientes; no obstante, señaló que los resultados de eficacia respaldan el potencial de petrelintide por sí solo para el manejo crónico del peso, mientras que la "tolerabilidad similar a la del placebo" significa que podría añadirse a terapias combinadas con otros fármacos, como los agonistas de GLP-1.
Según las compañías, no hubo casos de vómitos ni interrupciones del tratamiento por acontecimientos adversos gastrointestinales, el principal efecto secundario observado con los fármacos de GLP-1, incluso con la dosis más alta evaluada en el estudio. La retirada del ensayo por efectos secundarios fue del 4,8% con la dosis máxima de petrelintide, en comparación con el 4,9% con placebo.
En el ensayo de eloralintide, aproximadamente un tercio de los pacientes experimentó náuseas con la dosis más alta; el 43% notificó fatiga y el 10% interrumpió el tratamiento.
El perfil de tolerabilidad ha sido uno de los factores clave que han impulsado su desarrollo, y el resultado de eficacia es ligeramente mejor que el observado en ensayos clínicos anteriores. Un hallazgo interesante fue que las participantes mujeres perdieron considerablemente más peso que los participantes hombres en el estudio, que incluyó a pacientes con sobrepeso u obesidad y afecciones asociadas como hipertensión y colesterol alto.
La danesa Zealand fue la más afectada por el nerviosismo de los inversores, con acciones que cayeron más de un 34%, mientras que Roche también retrocedió con un descenso del 2,3%.
"Petrelintide logró una pérdida de peso significativa con un enfoque de dosificación bien tolerado, lo cual es esencial para respaldar beneficios a largo plazo y sostenidos en las personas que viven con obesidad", comentó el director médico de Roche. "[Estos] datos refuerzan nuestra confianza en el potencial de petrelintide para abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en el manejo crónico del peso".
Roche licenció petrelintide de Zealand el año pasado mediante un sustancioso pago inicial de 1,4 mil millones de dólares, incorporándolo a una cartera de media docena de candidatos en fase clínica, incluido el agonista dual de GIP/GLP-1 CT-388, que logró una pérdida de peso de hasta el 22,5% en un estudio de fase 2 comunicado en enero.
La lectura de resultados deja a Roche y Zealand a la espera de los datos de ZUPREME-2, en personas con sobrepeso u obesidad y también con diabetes tipo 2, previstos para la segunda mitad de 2026. Las compañías también planean iniciar un ensayo de combinación de petrelintide y CT-388 antes de que finalice este año.
"Petrelintide tiene el potencial de redefinir el manejo del peso", dijo el director ejecutivo de Zealand. "Su tolerabilidad similar a la del placebo supera nuestras expectativas y, combinada con una reducción de peso de dos dígitos, establece un nuevo estándar".