Roche avança teste de medicamento contra obesidade e recebe data de decisão da FDA para terapia de câncer de mama
A Roche anunciou resultados positivos de fase II para petrelintide, análogo da amilina para sobrepeso e obesidade, com até 10,7% de redução média de peso na semana 42 e sem descontinuações por eventos gastrointestinais na dose maximamente eficaz. A FDA definiu 18 de dezembro como data de decisão para giredestrant em câncer de mama, que poderá se tornar o terceiro SERD oral aprovado no mercado.
Roche Holding AG anunciou resultados positivos de um ensaio clínico (clinical trial) de fase II com petrelintide, um análogo da amilina em desenvolvimento para tratar sobrepeso e obesidade. O estudo mostrou que petrelintide alcançou até 10,7% de redução média do peso corporal na semana 42. A empresa relatou ausência de vômitos ou descontinuações do tratamento relacionadas a eventos gastrointestinais na dose maximamente eficaz de petrelintide.
Separadamente, a Food and Drug Administration decidirá até 18 de dezembro se aprova o medicamento experimental da empresa giredestrant para câncer de mama, preparando o terreno para um veredito que pode intensificar a concorrência em torno de uma nova classe de medicamentos orais com ação antitumoral.
A submissão da Roche se baseou nos resultados de um estudo de fase 3 que constatou que giredestrant foi superior às terapias hormonais mais antigas para manter pessoas com um determinado tipo de câncer de mama avançado vivas sem que a doença piorasse. Desde então, a pílula também se mostrou útil no cenário “adjuvante” após a cirurgia.
Se aprovado, giredestrant se tornaria o terceiro novo SERD oral no mercado, após as aprovações de Orserdu, do Menarini Group, e Inluriyo, da Eli Lilly.
A empresa incluiu um total de 373 pessoas no evERA trial e as randomizou para receber um fármaco mais antigo chamado everolimus juntamente com giredestrant ou com a terapia hormonal tradicional. Quem recebeu giredestrant apresentou um risco relativo 44% menor de morrer ou de ter progressão da doença. Entre pessoas com mutações no gene ESR1 — uma alteração que ocorre durante ou após a exposição à terapia hormonal — o risco relativo foi 62% menor.
Até o momento, os SERDs orais só foram aprovados para uso em pessoas com mutações de ESR1. Se aprovado, giredestrant se somaria a eles. A Roche espera submeter, “nas próximas semanas”, dados que sustentem o uso no cenário adjuvante e também tem um estudo em fase avançada em andamento na linha de frente do câncer de mama. Os resultados desse ensaio são esperados no primeiro semestre de 2026.
O medicamento pode se tornar “a nova base de escolha” para tumores ER-positive, HER2-negative, que representam a maioria dos casos de câncer de mama, disse o diretor-executivo da divisão farmacêutica da Roche em uma teleconferência com analistas no mês passado. O executivo destacou como a Roche está buscando “muitas combinações” envolvendo giredestrant e outros medicamentos internos.
Para o programa de obesidade, a Roche disse que planeja iniciar, mais tarde em 2026, um ensaio de fase II combinando petrelintide com CT-388.