L’anti-obésité petrelintide de Roche et Zealand affiche une perte de poids de 10,7 % dans un essai de phase 2

Les actions de Zealand Pharma ont perdu environ un tiers de leur valeur aujourd’hui, après la publication de données de phase 2 sur la thérapie amaigrissante petrelintide, développée en partenariat avec Roche. Cet analogue de l’amyline injectable, administré une fois par semaine, a permis d’obtenir jusqu’à 10,7 % de réduction moyenne du poids corporel après 42 semaines dans l’essai, contre une baisse de 1,7 % avec le placebo.

La déception provient probablement des comparaisons avec eloralintide, le médicament rival d’Eli Lilly ciblant l’amyline, qui avait atteint une perte de poids moyenne allant jusqu’à 20 % dans un essai de stade intermédiaire rapporté en novembre dernier.

Roche a déclaré être satisfaite des résultats de l’essai ZUPREME-1, mené chez 493 patients, tout en soulignant que les résultats d’efficacité étayent le potentiel du petrelintide en monothérapie pour la prise en charge chronique du poids, tandis que sa « tolérance comparable au placebo » signifie qu’il pourrait être ajouté à des thérapies combinées utilisant d’autres médicaments, comme des agonistes du GLP-1.

Selon les entreprises, aucun cas de vomissement n’a été observé et aucun arrêt de traitement n’a été lié à des événements indésirables gastro-intestinaux, principal effet indésirable associé aux médicaments du GLP-1, même à la dose la plus élevée testée dans l’étude. Le taux d’abandon de l’essai en raison d’effets indésirables était de 4,8 % à la dose maximale de petrelintide, contre 4,9 % avec le placebo.

Dans l’essai sur eloralintide, environ un tiers des patients ont présenté des nausées à la dose maximale, 43 % ont signalé une fatigue, et 10 % ont interrompu le traitement.

Le profil de tolérance a été l’un des principaux moteurs de son développement, et le résultat d’efficacité est légèrement meilleur que ce qui avait été observé lors d’essais cliniques antérieurs. Un élément notable est que les participantes ont perdu nettement plus de poids que les participants masculins dans l’étude, qui incluait des patients en surpoids ou obèses présentant des comorbidités comme l’hypertension artérielle et l’hypercholestérolémie.

Le groupe danois Zealand a subi de plein fouet la nervosité des investisseurs, avec une chute de plus de 34 % du titre, tandis que Roche a également reculé de 2,3 %.

« Petrelintide a permis une perte de poids cliniquement significative grâce à une approche de dose bien tolérée, ce qui est essentiel pour soutenir des bénéfices durables à long terme chez les personnes vivant avec l’obésité », a commenté le directeur médical de Roche. « [Ces] données renforcent notre confiance dans le potentiel du petrelintide à répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits en matière de prise en charge chronique du poids. »

Roche a obtenu l’an dernier une licence sur petrelintide auprès de Zealand, moyennant un paiement initial conséquent de 1,4 milliard de dollars, l’ajoutant à un portefeuille d’une demi-douzaine de candidats en développement clinique, dont le double agoniste GIP/GLP-1 CT-388, qui a montré une perte de poids allant jusqu’à 22,5 % dans une étude de phase 2 rapportée en janvier.

Cette publication laisse Roche et Zealand dans l’attente des résultats de ZUPREME-2, chez des personnes en surpoids ou obèses présentant également un diabète de type 2, attendus au cours du second semestre 2026. Les entreprises prévoient également de lancer avant la fin de cette année un essai d’association de petrelintide et CT-388.

« Petrelintide a le potentiel de redéfinir la prise en charge du poids », a déclaré le directeur général de Zealand. « Sa tolérance comparable au placebo dépasse nos attentes et, associée à une réduction du poids à deux chiffres, fixe une nouvelle norme. »