RocheとZealandの肥満治療薬petrelintide、フェーズ2で体重10.7%減を示す

Zealand Pharmaの株価は本日、Rocheと提携する減量治療薬petrelintideのフェーズ2データを報告した後、時価総額の約3分の1を失った。週1回投与の注射剤であるアミリンアナログは、試験で42週後に体重の平均最大10.7%の減少を達成し、プラセボの1.7%減と比較された。

失望の背景には、Eli Lillyの競合するアミリン標的薬eloralintideとの比較がある可能性が高い。eloralintideは昨年11月に報告された中期試験で、平均体重減少が最大20%に達した。

Rocheは493人を対象としたZUPREME-1試験の結果に満足しているとしつつ、有効性の結果は慢性的な体重管理におけるpetrelintide単剤の可能性を裏付けると指摘した。また、「プラセボのような忍容性（placebo-like tolerability）」は、GLP-1アゴニストなど他薬剤を用いた併用療法に追加できる可能性を意味すると述べた。

両社によれば、試験で検討された最高用量においても、嘔吐例はなく、GLP-1薬で主な副作用として見られる消化管有害事象による治療中止もなかった。副作用による試験中止はpetrelintideの最高用量で4.8%であり、プラセボの4.9%と比較された。

eloralintideの試験では、最高用量で患者の約3分の1が悪心を経験し、43%が疲労を報告、10%が治療を中止した。

忍容性プロファイルは開発を推進する主要因の1つであり、有効性の結果は以前の臨床試験で見られたものよりわずかに良好であった。興味深い所見の1つとして、本試験では女性参加者が男性参加者よりも著しく多く体重を減らした。本試験には、高血圧や高コレステロールなどの併存症を伴う過体重または肥満の患者が組み入れられた。

デンマーク拠点のZealandは投資家の動揺の直撃を受け、株価は34%超下落した。一方Rocheも2.3%下落して軟化した。

「petrelintideは、良好に忍容される投与アプローチで意味のある体重減少を達成した。これは肥満とともに生きる人々において長期的で持続的な利益を支えるうえで不可欠だ」とRocheの最高医療責任者はコメントした。「［この］データは、慢性的な体重管理における重要な未充足の医療ニーズに対処するpetrelintideの可能性について、我々の確信を強める」と述べた。

Rocheは昨年、Zealandからpetrelintideを前払い金14億ドルでライセンス導入し、今年1月に報告されたフェーズ2試験で最大22.5%の体重減少を達成した二重GIP/GLP-1アゴニストCT-388を含む、臨床開発段階の候補薬約6品目のポートフォリオに加えた。

今回の結果を受け、RocheとZealandは、過体重または肥満で2型糖尿病も有する人を対象としたZUPREME-2の結果を待つことになる。同試験の結果は2026年後半に予定されている。両社はまた、年末までにpetrelintideとCT-388の併用試験を開始する計画だ。

「petrelintideは体重管理を再定義する可能性がある」とZealandの最高経営責任者は述べた。「そのプラセボのような忍容性は我々の予想を上回り、2桁の体重減少と組み合わさることで、新たな基準を打ち立てる」と語った。