Carga Tumoral Associada a Pior Sobrevida em Cânceres Raros Tratados com Imunoterapia
Uma análise secundária do estudo S1609 do Southwest Oncology Group descobriu que maior carga tumoral basal estava correlacionada com menor sobrevida global, mas não com sobrevida livre de progressão, em pacientes com cânceres raros tratados com nivolumabe mais ipilimumabe. O estudo com 722 pacientes mostrou que a carga tumoral estava independentemente associada aos desfechos de sobrevida, mas não era preditiva de regressão tumoral após imunoterapia dupla.
Maior carga tumoral basal foi associada a pior sobrevida global, mas não a sobrevida livre de progressão, em pacientes com cânceres raros tratados com inibidores duplos de checkpoint imunológico, de acordo com uma análise secundária de um grande estudo de fase 2 do tipo cesta (basket trial). O estudo S1609 do Southwest Oncology Group avaliou nivolumabe mais ipilimumabe em 53 coortes de pacientes com neoplasias raras ou ultrararas, com 722 pacientes incluídos nesta análise.
Na análise multivariável, comparar um tamanho tumoral basal de 12,9 cm ou maior versus 1,0-4,8 cm resultou em uma razão de risco de 1,64 para sobrevida global, com um intervalo de confiança de 95% de 1,02-1,72 e um valor p de 0,032. Quartis mais altos de carga tumoral basal mostraram apenas uma fraca associação negativa com qualquer regressão tumoral na primeira tomografia, com um valor p do teste exato de Fisher de 0,09. Tanto a carga tumoral quanto qualquer regressão tumoral na primeira tomografia pós-tratamento foram independentemente associadas à sobrevida global na análise multivariável, embora não houvesse evidência de interação entre carga tumoral e qualquer regressão tumoral na primeira tomografia.
O estudo definiu carga tumoral basal como a soma das maiores dimensões das lesões alvo no registro do estudo, analisada com base nos quartis observados nos dados. O número de lesões alvo também foi considerado uma medida secundária de carga tumoral. O estudo foi conduzido em mais de 1.000 locais como parte de um estudo do tipo cesta do National Cancer Institute/Southwest Oncology Group avaliando a terapia combinada em pacientes com doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1.
Os achados indicam que maior carga tumoral basal não foi preditiva de regressão tumoral após terapia com inibidores duplos de checkpoint imunológico nesta grande coorte com tipos raros de câncer. A pesquisa investigou se a carga tumoral pré-tratamento se correlaciona com sobrevida global, sobrevida livre de progressão e regressão tumoral entre pacientes tratados com inibidores duplos de checkpoint imunológico para neoplasias raras.