免疫療法を受ける希少がん患者で、腫瘍負荷が大きいほど生存率が低下
Southwest Oncology Group S1609試験の二次解析により、ニボルマブとイピリムマブ併用療法を受ける希少がん患者において、ベースライン腫瘍負荷が大きいほど全生存期間が短縮することが明らかになった。722人の患者を対象としたこの研究では、腫瘍負荷は生存転帰と独立して関連していたが、二重免疫療法後の腫瘍退縮を予測するものではなかった。
二重免疫チェックポイント阻害薬治療を受ける希少がん患者において、ベースライン腫瘍負荷が大きいほど全生存期間が悪化するが、無増悪生存期間との関連は認められないことが、大規模第2相バスケット試験の二次解析で明らかになった。Southwest Oncology GroupのS1609研究は、ニボルマブとイピリムマブ併用療法を53コホートの希少または超希少悪性腫瘍患者に評価し、この解析には722人の患者が含まれた。
多変量解析では、ベースライン腫瘍サイズが12.9cm以上と1.0-4.8cmを比較した場合、全生存期間のハザード比は1.64で、95%信頼区間は1.02-1.72、p値は0.032だった。より高いベースライン腫瘍負荷四分位群は、初回スキャン時の腫瘍退縮との関連が弱く、フィッシャーの正確確率検定のp値は0.09だった。腫瘍負荷と初回治療後スキャン時の腫瘍退縮の両方が多変量解析で全生存期間と独立して関連していたが、腫瘍負荷と初回スキャン時の腫瘍退縮の間に相互作用の証拠は認められなかった。
この研究では、ベースライン腫瘍負荷を研究登録時の標的病変の最大径の合計と定義し、データで観察された四分位に基づいて解析した。標的病変の数も二次的な腫瘍負荷指標として考慮された。この試験は、National Cancer Institute/Southwest Oncology Groupのバスケット研究の一環として1,000以上の施設で実施され、固形腫瘍の治療効果判定基準（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）バージョン1.1に従って測定可能な疾患を有する患者における併用療法を評価した。
これらの知見は、希少がんタイプの大規模コホートにおいて、ベースライン腫瘍負荷が大きいことは二重免疫チェックポイント阻害薬療法後の腫瘍退縮を予測するものではないことを示している。この研究は、希少悪性腫瘍に対して二重免疫チェックポイント阻害薬治療を受ける患者において、治療前腫瘍負荷が全生存期間、無増悪生存期間、および腫瘍退縮と相関するかどうかを調査した。