Terapia com CAR-T Ide-cel Demonstra Benefício Duradouro em Adultos Mais Velhos com Mieloma Múltiplo Recidivado

Um estudo randomizou 366 pacientes na proporção de 2:1 para receber uma infusão de ide-cel ou um regime padrão para mieloma múltiplo recidivado/refratário. Todos os pacientes, independentemente da idade, haviam recebido de duas a quatro linhas de terapia anteriores. Ambos os grupos continham principalmente pacientes mais jovens, com pacientes de 70 anos ou mais representando 19,3% do grupo ide-cel e 20,5% do grupo de regime padrão.

Independentemente da idade, todos os pacientes alcançaram uma taxa de resposta global maior no grupo ide-cel em comparação com o grupo de regime padrão. Entre os pacientes mais velhos, a TRG foi de 81,6% (IC 95%, 70,8%-92,5%) com ide-cel versus 48,1% (29,3%-67,0%) com regimes padrão (P<0,01). Entre os pacientes mais jovens, a TRG foi de 68,8% (IC 95%, 62,4%-75,1%) com ide-cel versus 41,0% (31,5%-50,4%) com regimes padrão (P<0,0001).

A sobrevida livre de progressão seguiu uma tendência semelhante. A SLP mediana para pacientes mais velhos foi de 18,9 meses (IC 95%, 12,1-24,5) com ide-cel versus 5,7 meses (2,2-12,2) com regimes padrão (P<0,01), enquanto a SLP mediana para pacientes mais jovens foi de 12,5 meses com ide-cel (IC 95%, 11,2-15,4) versus 4,2 meses (3,5-5,7) com regimes padrão (P<0,0001).

Em ambos os grupos de tratamento, a sobrevida global mediana não foi alcançada em pacientes mais velhos. Entre os pacientes mais jovens, a SG mediana foi maior com ide-cel em comparação com regimes padrão (39,5 meses [IC 95%, 27,8-não alcançado] vs 27,9 meses [20,6-não alcançado], respectivamente).

Os pesquisadores não encontraram diferenças significativas em eventos adversos com ide-cel, incluindo síndrome de liberação de citocinas, neurotoxicidade e infecções, entre os dois grupos etários. Aproximadamente 30% dos pacientes mais velhos no grupo ide-cel apresentaram pelo menos um EA, em comparação com aproximadamente 39,3% dos pacientes mais jovens.

No grupo ide-cel, pacientes com menos de 70 anos apresentaram maior incidência de doença refratária a tripla classe (66,8% vs 55,1%, respectivamente) e anormalidades citogenéticas de alto risco (44,4% vs 32,7%, respectivamente) em comparação com pacientes com mais de 70 anos.

As observações reforçam o potencial de benefício duradouro com uma única infusão de ide-cel em um contexto do mundo real sem sinais de segurança adversos adicionais, apoiando seu uso em todos os grupos etários. Análises de dados de qualidade de vida relatados pelos pacientes e outros desfechos de segurança relevantes estão em andamento.