Tumorbelastung mit schlechterem Überleben bei seltenen Krebsarten unter Immuntherapie verbunden
Eine Sekundäranalyse der Southwest Oncology Group S1609-Studie ergab, dass eine größere Ausgangstumorbelastung mit kürzerem Gesamtüberleben, aber nicht mit progressionsfreiem Überleben bei Patienten mit seltenen Krebsarten korrelierte, die mit Nivolumab plus Ipilimumab behandelt wurden. Die Studie mit 722 Patienten zeigte, dass die Tumorbelastung unabhängig mit Überlebensergebnissen assoziiert war, aber nicht prädiktiv für Tumorregression nach dualer Immuntherapie.
Eine größere Ausgangstumorbelastung war mit schlechterem Gesamtüberleben, aber nicht mit progressionsfreiem Überleben bei Patienten mit seltenen Krebsarten verbunden, die mit dualen Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wurden. Dies geht aus einer Sekundäranalyse einer großen Phase-2-Korbstudie hervor. Die Southwest Oncology Group-Studie S1609 evaluierte Nivolumab plus Ipilimumab in 53 Kohorten von Patienten mit seltenen oder ultraseltenen Malignomen, wobei 722 Patienten in diese Analyse eingeschlossen wurden.
In der multivariablen Analyse ergab der Vergleich einer Ausgangstumorgröße von 12,9 cm oder größer gegenüber 1,0-4,8 cm ein Hazard Ratio von 1,64 für das Gesamtüberleben, mit einem 95%-Konfidenzintervall von 1,02-1,72 und einem p-Wert von 0,032. Höhere Ausgangstumorbelastungsquartile zeigten nur eine schwache negative Assoziation mit jeglicher Tumorregression beim ersten Scan, mit einem Fisher-Exact-Test-p-Wert von 0,09. Sowohl die Tumorbelastung als auch jegliche Tumorregression beim ersten posttherapeutischen Scan waren in der multivariablen Analyse unabhängig mit dem Gesamtüberleben assoziiert, obwohl es keine Hinweise auf eine Interaktion zwischen Tumorbelastung und jeglicher Tumorregression beim ersten Scan gab.
Die Studie definierte die Ausgangstumorbelastung als die Summe der größten Dimensionen von Zielherden bei Studienregistrierung, analysiert basierend auf Quartilen, die in den Daten beobachtet wurden. Die Anzahl der Zielherde wurde ebenfalls als sekundäres Tumorbelastungsmaß betrachtet. Die Studie wurde an über 1.000 Standorten durchgeführt als Teil einer National Cancer Institute/Southwest Oncology Group-Korbstudie, die die Kombinationstherapie bei Patienten mit messbarer Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 evaluierte.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine größere Ausgangstumorbelastung in dieser großen Kohorte mit seltenen Krebsarten nicht prädiktiv für Tumorregression nach dualer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie war. Die Forschung untersuchte, ob die prätherapeutische Tumorbelastung mit Gesamtüberleben, progressionsfreiem Überleben und Tumorregression bei Patienten korreliert, die mit dualen Immun-Checkpoint-Inhibitoren wegen seltener Malignome behandelt wurden.