Análise interina de fase 3 mostra que esquema com mezigdomide reduziu risco no mieloma recidivado/refratário
Uma análise interina de fase 3 mostrou que mezigdomide em combinação com carfilzomib e dexamethasone reduziu o risco de progressão ou morte no mieloma múltiplo recidivado/refratário. O estudo SUCCESSOR-2 segue em andamento e ainda avaliará sobrevida global e segurança.
Mezigdomide em combinação com carfilzomib e dexamethasone reduziu significativamente o risco de progressão da doença ou morte em comparação com carfilzomib e dexamethasone em uma análise interina do estudo de fase 3 SUCCESSOR-2 em mieloma múltiplo recidivado/refratário. O modulador oral da ligase E3 cereblon está sendo avaliado em pacientes que haviam recebido pelo menos 1 linha prévia de terapia anti-mieloma, incluindo tratamento prévio com lenalidomide e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
No estudo SUCCESSOR-2 (identificador ClinicalTrials.gov: NCT05552976), os participantes com mieloma múltiplo recidivado/refratário foram randomicamente designados para receber MeziKd ou Kd. Os pacientes incluÃdos haviam alcançado resposta mÃnima ou melhor com pelo menos 1 terapia anterior.
O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão. O estudo permanece em andamento e avaliará a sobrevida global, um importante desfecho secundário, bem como a segurança. Desfechos secundários adicionais incluem taxa de resposta global, duração da resposta, tempo até progressão, tempo até o próximo tratamento, negatividade de doença residual mÃnima e qualidade de vida relacionada à saúde.
Segundo a Bristol Myers Squibb, os dados do estudo SUCCESSOR-2 serão apresentados em um futuro congresso médico.
Mezigdomide é um degradador molecular glue baseado em CRBN de uso oral com alvo em IKZF1/3 e está atualmente sendo desenvolvido pela Bristol Myers Squibb. O fármaco está agora em estudos de fase III para mieloma múltiplo recidivado/refratário.