Maior estudo de CAR-T para tumores sólidos pediátricos é iniciado nos EUA e no Reino Unido
O maior estudo de CAR-T para tumores sólidos pediátricos foi iniciado nos Estados Unidos e no Reino Unido, com recrutamento de até 60 crianças e adultos jovens em quatro centros. O estudo NexTGen avalia casos recidivados ou refratários e, nesta fase inicial, prioriza segurança e viabilidade.
O maior ensaio clínico do mundo de terapia com células CAR-T para tumores sólidos pediátricos foi iniciado nos Estados Unidos e no Reino Unido, com recrutamento de até 60 crianças e adultos jovens em quatro centros. O estudo testará uma nova geração de imunoterapias com células CAR-T para crianças e jovens com tumores sólidos recidivados ou refratários, e os dois primeiros pacientes, incluindo um na faixa dos 20 e poucos anos, já iniciaram o tratamento.
A equipe internacional NexTGen, financiada pela Cancer Grand Challenges, lançou o estudo no Children’s National Hospital, em Washington, no Dana-Farber Cancer Institute e no Boston Children’s Hospital, e no UCL Cancer Institute at Great Ormond Street, no Reino Unido. O ensaio clínico está estruturado como um programa com três braços paralelos.
Crianças diagnosticadas com tumores sólidos, como rabdomiossarcoma, sarcoma de Ewing e tumor desmoplásico de pequenas células redondas, têm apresentado taxas de sobrevida que mal se alteraram nos últimos 30 anos, enquanto tratamentos originalmente desenvolvidos para adultos podem deixar os sobreviventes com efeitos colaterais de longo prazo, como dificuldades de aprendizagem e infertilidade. O estudo está aberto a crianças e jovens cujo câncer voltou ou não respondeu aos tratamentos padrão.
A terapia com células CAR-T reprograma as próprias células T do paciente para localizar e destruir células cancerígenas, e já foi usada em leucemia e linfoma pediátricos. Os tumores sólidos têm sido mais resistentes por causa de barreiras físicas e biológicas que limitam a infiltração de células imunes e permitem que as células cancerígenas escapem da detecção.
A abordagem do NexTGen tem como alvo dois marcadores de câncer diferentes ao mesmo tempo e utiliza duas plataformas distintas de terapia com células T. Segurança e viabilidade são o foco principal nesta fase inicial, com a pesquisa voltada ao desenvolvimento de tratamentos menos tóxicos do que os padrões atuais de cuidado.